- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04521127
Suché jehlování a kinesio taping v léčbě syndromu myofasciální bolesti
Porovnání metod suchého jehlování a kinesio tapingu v léčbě syndromu myofasciální bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom myofasciální bolesti (MPS) je běžný problém, který se projevuje jako spoušťové body, napnuté pruhy, omezení rozsahu pohybu a bolest. Jedním z nejčastějších míst pro MPS je oblast krku a trapézový sval je běžnou příčinou těchto příznaků a na trapézovém svalu bylo identifikováno 9 různých umístění spouštěcích bodů. Myofasciální spoušťové body, charakterizované hypersenzitivními uzly, lze nahmatat v natažených pásech v postižených svalech. K eliminaci spouštěcích bodů lze použít fasciální uvolnění, suché jehlování, kinesio tejpování a další fyzikální terapie.
Ačkoli existuje několik studií zkoumajících účinnost metod Kinesio taping (KT) a Dry needleling (DN) u MPS, je sporné, která z nich je lepší než ostatní.
Cílem této studie je porovnat vliv cvičení, KT a DN metod na bolest a disabilitu při léčbě MPS horního trapézového svalu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Krocan, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza MPS a aktivní myofasciální spouštěcí body na trapézovém svalu
Kritéria vyloučení:
- Fibromyalgie
- anamnéza injekce myofasciálního spouštěcího bodu
- akutní trauma
- zánětlivé onemocnění kloubů nebo svalů
- infekce nebo malignita v oblasti děložního čípku
- neurologické poruchy
- cervikální radikulopatie nebo myelopatii
- nedostatečná spolupráce při léčbě
- anamnéza operace krku nebo degenerace páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina Kinesio Taping
Kinesio taping bude aplikován na trapézový sval
|
Tejpování bude provedeno vsedě s kontralaterální laterální flexí a flexí krku, svalovou technikou s I stripem a protažením hlavy v maximální úrovni, aby se využil efekt uvolnění svalu.
Kinesio tape byla aplikována přímo na sval s 0% protažením.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina suchého vpichování
Suché vpichování bude aplikováno na spouštěcí bod na trapézovém svalu
|
Spoušťový bod na napjatém pásku bude držen palcem a ukazováčkem zespodu a shora.
V technice vpichování bude použita jednorázová sterilní ocelová akupunkturní jehla 0,25 * 25 mm s niklovou rukojetí.
Špička jehly se zavede kolmo do podkoží a zavede se do svalu, dokud nebude nalezen spoušťový bod v napnutém pásku.
Stejný bod bude přišpendlen 8-10krát rychlými pohyby jehly dovnitř a ven.
Poté se špička jehly stáhne zpět, aby nevyšla z kůže, a spodní, horní a boční strany prvního zadaného bodu byly také přišpendleny.
Tento postup byl aplikován na všechny spouštěcí body v trapézovém svalu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neobdrží žádný další zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření prahu tlakové bolesti (PPT).
Časové okno: dva týdny
|
Práh tlaku bolesti (PPT).
byla hodnocena analogovou algometrií (Baseline, FEl Inc. White Plains, NY, USA) s gumovou špičkou 1 cm2 byla použita k měření prahu tlaku bolesti.
Algometr kolmo umístěný nad trnovým výběžkem T1 v poloze na břiše a tlak se progresivně zvyšoval o 1 kg/s, dokud pacienti verbálně nehlásili bolest pod špičkou algometru nebo odkazující bolest.
Měření se opakovalo třikrát a zaznamenalo se průměrné skóre.
|
dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: dva týdny
|
Pacient byl požádán, aby označil závažnost své bolesti aktivním pohybem na vodorovné čáře o délce 100 milimetrů.
Intenzita bolesti byla vypočítána změřením oblasti, ve které jedinec označil mezi 0 (žádná bolest) a 10 (nejsilnější bolest, kterou jsem v životě cítil).
|
dva týdny
|
|
Index postižení krku
Časové okno: dva týdny
|
Vnímaná invalidita pacientů byla hodnocena pomocí 10položkového indexu postižení krku (Neck Disability Index, NDI), který byl modifikován z indexu Oswestry Low Back Pain Disability Index pro hodnocení s rozsahem skóre 0 až 50.
|
dva týdny
|
|
Globální škála vnímaných efektů
Časové okno: dva týdny
|
Změna ve vnímání symptomů po léčbě byla měřena pomocí Global Perceived Effect Scale.
Pacienti byli požádáni, aby hodnotili změnu mezi 1 zcela se zotavil, 4 beze změny, 7 výrazně horší na horizontální Likertově stupnici.
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Physical Med-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .