- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04521127
Kuivaneulaus ja kinesioteippaus myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa
Kuivaneulaus- ja kinesioteippausmenetelmien vertailu myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MPS) on yleinen ongelma, joka ilmenee liipaisupisteinä, kireinä nauhoina, liikerajoituksina ja kipuna. Yksi yleisimmistä MPS:n paikoista on kaulan alue ja puolisuunnikkaan lihas on näiden oireiden yleinen syy ja puolisuunnikkaan lihakseen on tunnistettu 9 eri triggerpisteen sijaintia. Myofaskiaaliset triggerpisteet, joille on ominaista yliherkät kyhmyt, voidaan tunnustella venyneinä vyöhykkeinä sairastuneissa lihaksissa. Trigger-pisteiden eliminoimiseksi voidaan käyttää faskiaalista irrottamista, kuivaneulausta, kinesioteippausta ja muita fysioterapiasovelluksia.
Vaikka Kinesioteippauksen (KT) ja DN (Dry Needling) -menetelmien tehokkuutta MPS:ssä on tutkittu useissa tutkimuksissa, on kiistanalaista, kumpi niistä on muita parempi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla harjoituksen, KT- ja DN-menetelmien vaikutuksia kipuun ja vammaisuuteen ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen MPS:n hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turkki, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MPS-diagnoosi ja aktiiviset myofaskiaaliset triggerpisteet trapetsilihaksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Fibromyalgia
- myofascial trigger point -injektion historia
- akuutti trauma
- tulehduksellinen nivel- tai lihassairaus
- infektio tai pahanlaatuisuus kohdunkaulan alueella
- neurologiset häiriöt
- kohdunkaulan radikulopatia tai myelopatia
- riittämätön yhteistyö hoidossa
- niskaleikkaus tai selkärangan rappeuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kinesioteippausryhmä
Kinesioteippaus laitetaan puolisuunnikkaan lihakseen
|
Teippaus suoritetaan istuma-asennossa kontralateraalisella lateraalisella taivutuksella ja niskan taivutuksella, käyttäen lihastekniikkaa I stripillä ja venyttäen päätä maksimitasolla lihasten vapautumisvaikutuksen hyödyntämiseksi.
Kinesioteippi kiinnitettiin suoraan lihakseen 0 % venyttelyllä.
|
|
Active Comparator: Kuivaneulausryhmä
Kuivaneulaus kohdistetaan trapetsilihaksen laukaisukohtaan
|
Kireän nauhan laukaisukohtaa pidetään peukalolla ja etusormella alhaalta ja ylhäältä.
Neulaustekniikassa käytetään 0,25 * 25 mm nikkelikahvaista, kertakäyttöistä steriiliä terästä olevaa akupunktioneulaa.
Neulan kärki työnnetään kohtisuoraan ihonalaiseen kudokseen ja työnnetään lihakseen, kunnes kireän nauhan laukaisupiste löydetään.
Sama kohta kiinnitetään 8-10 kertaa nopeilla neulaliikkeillä sisä- ja ulospäin.
Sitten neulan kärki vedetään taaksepäin niin, että se ei tullut ihosta, ja myös ensimmäisen syötetyn pisteen pohja, yläosa ja sivut kiinnitettiin.
Tätä menettelyä sovellettiin kaikkiin trapetsilihaksen laukaisupisteisiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei saa lisätoimia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnyksen (PPT) mittaus
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Kipupainekynnys (PPT).
arvioitiin analogisella algometrialla (Baseline, FEl Inc. White Plains, NY, USA), jossa 1 cm2:n kumikärki käytettiin mittaamaan kipupainekynnystä.
Algometri, joka oli asetettu kohtisuoraan T1:n kärjessä makuuasennossa, ja paine nousi asteittain 1 kg/s, kunnes potilaat ilmoittivat suullisesti kipua algometrin kärjen alla tai viittaavat kipuun.
Mittaus toistettiin kolme kertaa ja keskiarvo kirjattiin.
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Potilasta pyydettiin merkitsemään kipunsa vakavuus aktiivisella liikkeellä 100 millimetrin pituiselle vaakaviivalle.
Kivun voimakkuus laskettiin mittaamalla alue, jolla henkilö merkitsi välillä 0 (ei kipua) ja 10 (vaikein kipu, jonka tunsin elämässäni).
|
kaksi viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Potilaiden havaittu vammaisuus arvioitiin 10 kohdan kaulan vammaindeksillä (NDI), joka on muunnettu Oswestryn alaselkäkipuindeksistä arvioitavaksi pistemäärällä 0-50.
|
kaksi viikkoa
|
|
Global Perceived Effect Scale
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Muutos oireiden havaitsemisessa hoidon jälkeen mitattiin globaalilla havaittujen vaikutusten asteikolla.
Potilaita pyydettiin arvioimaan muutos välillä 1 täysin toipunut, 4 muuttumattomana ja 7 huomattavasti huonompi horisontaalisella likert-asteikolla.
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Physical Med-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .