- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04521127
Dry Needling og Kinesio Taping i behandling av Myofascial Pain Syndrome
Sammenligning av Dry Needling og Kinesio Taping-metoder ved behandling av Myofascial Pain Syndrome
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Myofascial smertesyndrom (MPS) er et vanlig problem med å manifestere seg som triggerpunkter, stramme bånd, bevegelsesbegrensninger og smerte. En av de vanligste stedene for MPS er nakkeregionen og trapeziusmuskelen er den vanlige årsaken til disse symptomene, og 9 forskjellige triggerpunktplasseringer er identifisert på trapeziusmuskelen. Myofasciale triggerpunkter, karakterisert ved overfølsomme knuter, kan palperes i strakte bånd i de berørte musklene. For å eliminere triggerpunkter kan frigjøring av fascial, dry needling, kinesiotaping og andre fysioterapiapplikasjoner brukes.
Selv om det er flere studier som undersøker effektiviteten av Kinesio taping (KT) og Dry needling (DN) metoder i MPS, er det kontroversielt hvilken som er overlegen andre.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av trenings-, KT- og DN-metoder på smerte og funksjonshemming ved behandling av øvre trapesmuskel MPS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Tyrkia, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være diagnostisert med MPS og ha aktive myofasciale triggerpunkter på trapezius-muskelen
Ekskluderingskriterier:
- Fibromyalgi
- en historie med myofascial triggerpunktinjeksjon
- akutte traumer
- inflammatorisk ledd- eller muskelsykdom
- infeksjon eller malignitet på livmorhalsen
- nevrologiske lidelser
- cervikal radikulopati eller myelopati
- mangelfullt samarbeid for behandlingen
- en historie med nakkekirurgi eller spinal degenerasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kinesio Taping Group
Kinesio taping vil bli brukt på trapezius-muskelen
|
Taping vil bli utført i sittende stilling med kontralateral lateral fleksjon og fleksjon av nakken, ved bruk av muskelteknikk med I strip og strekking av hodet på maksimalt nivå for å dra nytte av muskelfrigjøringseffekten.
Kinesiotape ble påført direkte på muskel med 0 % strekk.
|
|
Aktiv komparator: Dry needling gruppe
Dry needling vil bli brukt til triggerpunkt på trapezius-muskelen
|
Utløserpunktet på det stramme båndet holdes med tommelen og pekefingeren nedenfra og ovenfra.
I nålingsteknikken vil en 0,25 * 25 mm med nikkelhåndtak, engangsakupunkturnål av sterilt stål bli brukt.
Nålespissen vil settes vinkelrett inn i subkutan vev og settes inn i muskelen til triggerpunktet i det stramme båndet ble funnet.
Det samme punktet festes 8-10 ganger med raske nålebevegelser innvendig og utvendig.
Deretter vil nålespissen trekkes tilbake slik at den ikke kom ut av huden, og bunnen, toppen og sidene av det første punktet ble også festet.
Denne prosedyren ble brukt på alle triggerpunkter i trapesmuskelen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta ytterligere intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av trykksmerteterskel (PPT).
Tidsramme: to uker
|
Smertetrykksterskel (PPT).
ble vurdert med en analog algoritme (Baseline, FEl Inc. White Plains, NY, USA) med 1 cm2 gummitupp ble brukt for å måle smertetrykksterskelen.
Algometer vinkelrett plassert over ryggradsprosessen av T1 i liggende stilling og trykk økte progressivt 1 kg/s inntil pasientene verbalt rapporterte smerte under spissen av algometeret eller refererende smerte.
Målingen gjentas tre ganger og gjennomsnittlig poengsum registrert.
|
to uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: to uker
|
Pasienten ble bedt om å markere alvorlighetsgraden av smerten med aktiv bevegelse på en horisontal linje 100 millimeter lang.
Intensiteten av smerten ble beregnet ved å måle området der individet markerte mellom 0 (ingen smerte) og 10 (den mest alvorlige smerten jeg følte i mitt liv).
|
to uker
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: to uker
|
Opplevd funksjonshemming hos pasienter ble vurdert med 10-elementer Neck Disability Index (NDI), som er modifisert fra Oswestry Low Back Pain Disability Index for å vurdere med et poengområde på 0 til 50.
|
to uker
|
|
Global Perceived Effect Scale
Tidsramme: to uker
|
Endring i oppfatningen av symptomene etter behandlingen ble målt med en Global Perceived Effect Scale.
Pasientene ble bedt om å rangere endring mellom 1 fullstendig restituert, 4 uendret, 7 langt dårligere på en horisontal likert-skala.
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Physical Med-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .