- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04521127
Сухие иглы и кинезиотейпирование в лечении миофасциального болевого синдрома
Сравнение методов сухого иглоукалывания и кинезиотейпирования в лечении миофасциального болевого синдрома
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Миофасциальный болевой синдром (МБС) — распространенная проблема, проявляющаяся в виде триггерных точек, тугих тяжей, ограничения диапазона движений и боли. Одним из наиболее распространенных мест для MPS является область шеи, и трапециевидная мышца является частой причиной этих симптомов, и на трапециевидной мышце было идентифицировано 9 различных мест расположения триггерных точек. Миофасциальные триггерные точки, характеризующиеся гиперчувствительными узелками, можно пальпировать в виде растянутых тяжей в пораженных мышцах. Для устранения триггерных точек можно использовать фасциальное расслабление, сухие иглы, кинезиотейпирование и другие физиотерапевтические методы.
Хотя есть несколько исследований, изучающих эффективность методов кинезиотейпирования (КТ) и сухих игл (DN) при МПС, остается спорным, какой из них лучше других.
Целью данного исследования является сравнение влияния физических упражнений, методов КТ и ДН на боль и нетрудоспособность при лечении МПС верхней части трапециевидной мышцы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Турция, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз МПС и активные миофасциальные триггерные точки на трапециевидной мышце
Критерий исключения:
- Фибромиалгия
- история инъекции миофасциальной триггерной точки
- острая травма
- воспалительное заболевание суставов или мышц
- инфекция или злокачественное новообразование в области шейки матки
- неврологические расстройства
- шейная радикулопатия или миелопатия
- неадекватное сотрудничество в лечении
- история хирургии шеи или дегенерации позвоночника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа кинезиотейпирования
Кинезиотейпирование накладывается на трапециевидную мышцу.
|
Тейпирование будет выполняться в положении сидя с контралатеральным боковым сгибанием и сгибанием шеи, с использованием мышечной техники с I полосой и растяжением головы на максимальном уровне, чтобы получить пользу от эффекта расслабления мышц.
Кинезио тейп накладывали непосредственно на мышцу с нулевым растяжением.
|
Активный компаратор: Группа сухих игл
Сухие иглы будут применяться к триггерной точке на трапециевидной мышце.
|
Триггерную точку на натянутом кольце удерживают большим и указательным пальцами снизу и сверху.
В технике иглоукалывания будет использоваться одноразовая стерильная стальная акупунктурная игла 0,25 * 25 мм с никелевой ручкой.
Кончик иглы вводят перпендикулярно в подкожную клетчатку и вводят в мышцу до тех пор, пока не будет найдена триггерная точка в натянутом узле.
Одна и та же точка будет прокалываться 8-10 раз быстрыми движениями иглы внутрь и наружу.
Затем кончик иглы отводят назад так, чтобы он не выходил из кожи, а также закалывают низ, верх и бока первой введенной точки.
Эта процедура применялась ко всем триггерным точкам трапециевидной мышцы.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получит никакого дополнительного вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение болевого порога давления (PPT)
Временное ограничение: две недели
|
Порог давления боли (ППБ).
оценивали с помощью аналоговой алгометрии (Baseline, FEl Inc. White Plains, NY, USA) с использованием резинового наконечника площадью 1 см2 для измерения порога болевого давления.
Альгометр располагали перпендикулярно над остистым отростком Т1 в положении лежа, и давление постепенно увеличивалось на 1 кг/с до тех пор, пока пациенты устно не сообщали о боли под кончиком альгометра или о боли.
Измерение повторяют три раза и записывают средний балл.
|
две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: две недели
|
Пациента просили отметить тяжесть своей боли активным движением по горизонтальной линии длиной 100 мм.
Интенсивность боли рассчитывали путем измерения области, в которой человек отмечал от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую я чувствовал в своей жизни).
|
две недели
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: две недели
|
Воспринимаемая инвалидность пациентов оценивалась с помощью индекса инвалидности шеи (NDI), состоящего из 10 пунктов, который был модифицирован на основе индекса инвалидности Освестри при боли в нижней части спины для оценки с диапазоном баллов от 0 до 50.
|
две недели
|
Глобальная шкала воспринимаемого эффекта
Временное ограничение: две недели
|
Изменение восприятия симптомов после лечения измеряли по шкале глобального воспринимаемого эффекта.
Пациентов просили оценить изменения между 1 полностью выздоровевшим, 4 без изменений, 7 значительно хуже по горизонтальной шкале Лайкерта.
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Physical Med-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кинезиотейпирование
-
University of Mogi das CruzesЗавершенный
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityЗавершенный
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulЗавершенныйБоль в пояснице | Дефект соединительной ткани (диагностика)Турция
-
Cairo UniversityЗавершенныйОсложнения после мастэктомии
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaЗавершенный
-
Montefiore Medical CenterBurke Rehabilitation HospitalЗавершенныйАртропластика, Замена, Колено | Осложнения эндопротезированияСоединенные Штаты
-
Universidade Cidade de Sao PauloЗавершенныйНеспецифическая хроническая боль в поясницеБразилия
-
University of Nove de JulhoЗавершенный
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйХирургия третьего моляраТурция