- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04521127
Suche igłowanie i kinesiotaping w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego
Porównanie metody suchego igłowania i kinesiotapingu w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) jest częstym problemem objawiającym się punktami spustowymi, napiętymi pasmami, ograniczeniem zakresu ruchu i bólem. Jednym z najczęstszych miejsc występowania MPS jest okolica szyi, a mięsień czworoboczny jest częstą przyczyną tych objawów. W mięśniu czworobocznym zidentyfikowano 9 różnych punktów spustowych. Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe, charakteryzujące się nadwrażliwymi guzkami, można wyczuć palpacyjnie w rozciągniętych pasmach w zajętych mięśniach. W celu wyeliminowania punktów spustowych można zastosować rozluźnianie powięzi, suche igłowanie, kinesiotaping i inne aplikacje fizjoterapeutyczne.
Chociaż istnieje kilka badań oceniających skuteczność metody kinesiotapingu (KT) i suchego igłowania (DN) w MPS, kontrowersje budzi która z nich jest lepsza od innych.
Celem pracy jest porównanie wpływu ćwiczeń, metod KT i DN na ból i niepełnosprawność w leczeniu MPS mięśnia czworobocznego górnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Indyk, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie z rozpoznaniem MPS i posiadanie aktywnych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych na mięśniu czworobocznym
Kryteria wyłączenia:
- Fibromialgia
- historia wstrzyknięcia mięśniowo-powięziowego punktu spustowego
- ostry uraz
- zapalna choroba stawów lub mięśni
- infekcja lub nowotwór złośliwy w okolicy szyjki macicy
- zaburzenia neurologiczne
- radikulopatia szyjna lub mielopatia
- niewłaściwa współpraca w leczeniu
- historia operacji szyi lub zwyrodnienia kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa Kinesio Tapingu
Na mięsień czworoboczny zostanie nałożony kinesiotaping
|
Taping będzie wykonywany w pozycji siedzącej z kontralateralnym zgięciem bocznym i zgięciem karku techniką mięśniową z paskiem I i maksymalnym rozciągnięciem głowy w celu wykorzystania efektu rozluźnienia mięśni.
Taśma Kinesio została nałożona bezpośrednio na mięsień z 0% rozciągnięciem.
|
Aktywny komparator: Grupa suchego igłowania
Suche igłowanie zostanie zastosowane do punktu spustowego na mięśniu czworobocznym
|
Punkt spustowy na naprężonej taśmie będzie trzymany kciukiem i palcem wskazującym od dołu i od góry.
W technice igłowania zostanie użyta jednorazowa sterylna stalowa igła do akupunktury o średnicy 0,25 * 25 mm z niklowaną rączką.
Końcówka igły zostanie wprowadzona prostopadle w tkankę podskórną i wbita w mięsień, aż do znalezienia punktu spustowego w napiętym paśmie.
Ten sam punkt zostanie przypięty 8-10 razy szybkimi ruchami igły do wewnątrz i na zewnątrz.
Następnie czubek igły zostanie cofnięty, aby nie wychodził ze skóry, a dół, góra i boki pierwszego wpisanego punktu również zostały przypięte.
Procedurę tę zastosowano do wszystkich punktów spustowych w mięśniu trapezowym.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej dodatkowej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar progu bólu uciskowego (PPT).
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Próg ciśnienia bólu (PPT).
oceniano za pomocą algometrii analogowej (Baseline, FEl Inc. White Plains, NY, USA) z gumową końcówką o powierzchni 1 cm2 do pomiaru progu bólu.
Algometr umieszczano prostopadle nad wyrostkiem kolczystym T1 w pozycji leżącej i stopniowo zwiększano nacisk o 1 kg/s, aż pacjenci ustnie zgłaszali ból pod końcówką algometru lub ból towarzyszący.
Pomiar powtórzono trzykrotnie i zarejestrowano średni wynik.
|
dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Pacjent został poproszony o zaznaczenie nasilenia bólu aktywnym ruchem na linii poziomej o długości 100 milimetrów.
Intensywność bólu obliczano, mierząc obszar, w którym osoba zaznaczała od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból, jaki odczuwałem w życiu).
|
dwa tygodnie
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Postrzeganą niepełnosprawność pacjentów oceniano za pomocą 10-punktowego wskaźnika niesprawności szyi (NDI), który zmodyfikowano na podstawie wskaźnika niesprawności kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego Oswestry w celu oceny w zakresie od 0 do 50.
|
dwa tygodnie
|
Skala Globalnego Postrzeganego Efektu
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Zmianę odczuwania objawów po leczeniu mierzono Globalną Skalą Postrzeganych Efektów.
Pacjentów poproszono o ocenę zmiany pomiędzy 1 całkowitym wyzdrowieniem, 4 niezmienionymi, 7 znacznie gorszymi na poziomej skali Likerta.
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Physical Med-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kinesiotaping
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyWpływ Kinesio Tapingu na równowagę, funkcjonalność i udział dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym?Zaburzenia chodu, neurologiczne | Hemiplegiczne porażenie mózgowe | Mózgowe Porażenie Dziecięce, SpastyczneIndyk
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaZakończonyPrzewlekły ból krzyżaHiszpania
-
Norwegian School of Sport SciencesZakończonySłabe mięśnie | Ból przedniego kolana | Objawy kolanaNorwegia
-
Yağmur SÜRMELİRekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanieIndyk
-
Taoyuan General HospitalZakończony
-
Cardenal Herrera UniversityZakończonyOgraniczenie mobilności | Ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowegoHiszpania
-
Cardenal Herrera UniversityZakończonyOgraniczenie mobilności | Ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowego
-
Universidade Federal de PernambucoZakończony
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...ZakończonyArtretyzm | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoBrazylia