Detekce patogenu u infekční uveitidy
20. srpna 2020 aktualizováno: Ping Fei, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Detekce patogenu u infekční uveitidy v Číně
Infekční uveitida je velmi důležité oslepující onemocnění.
Někteří lidé, u kterých byla diagnostikována idiopatická uveitida, mohou mít také aktivitu patogenů v oku.
Vzhledem k omezenému množství očních vzorků je však obtížné provést rychlou a účinnou diagnózu infekce. Současná studie má prozkoumat infekční příčinu uveitidy v Číně pomocí širokého diagnostického přístupu k detekci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Infekční uveitida je velmi důležité oslepující onemocnění. Někteří lidé, u kterých byla diagnostikována idiopatická uveitida, mohou mít také aktivitu patogenů v oku. Vzhledem k omezenému množství očních vzorků je však obtížné stanovit rychlou a účinnou diagnózu infekce.
Cílem studie je prozkoumat infekční příčinu uveitidy v Číně pomocí širokého diagnostického přístupu detekce, včetně mnoha molekulárních biotechnik. Plánujeme také prozkoumat distribuci patogenů u infekční uveitidy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- Xinhua hospital
-
Kontakt:
- Ping Fei
- Telefonní číslo: 86-13636342098
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ping Fei, MD，PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient na oční klinice s klinickým podezřením na infekční uveitidu, který podstoupí AC tap nebo diagnostickou vitrektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient na oční klinice s klinickým podezřením na infekční uveitidu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nesplňující kritéria pro zařazení
- Potvrzená autoimunitní uveitida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
infekční uveitida
Pacienti trpící suspektní infekční uveitidou, kteří mají provedenou vitrektomii pro diagnostické účely nebo kohoutek přední komory
|
|
Kontrolní skupina
Pacienti po operaci šedého zákalu nebo vitrektomii, u kterých byla vyloučena infekční oční onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence a distribuce nitroočních infekcí ve studované skupině
Časové okno: Říjen 2020 až září 2022
|
Prevalence a distribuce nitroočních infekcí ve studované skupině
|
Říjen 2020 až září 2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzitivita a specificita více molekulárních diagnostických metod pro detekci bakterií nebo virových hub ve studované skupině
Časové okno: Říjen 2020 až září 2022
|
Senzitivita a specificita více molekulárních diagnostických metod pro detekci bakterií nebo virových hub ve studované skupině
|
Říjen 2020 až září 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ping Fei, MD，PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XH-20-014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
2 roky po studiu
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
pokud je to náležitě požadováno
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .