- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04521673
Rilevazione di agenti patogeni nell'uveite infettiva
Rilevazione di agenti patogeni nell'uveite infettiva in Cina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'uveite infettiva è una malattia accecante molto importante. Alcune persone a cui è stata diagnosticata un'uveite idiopatica possono anche avere l'attività di agenti patogeni negli occhi. Tuttavia, a causa della limitazione della quantità di campioni oculari, è difficile effettuare una diagnosi rapida ed efficace dell'infezione.
Lo studio intende esplorare la causa infettiva dell'uveite in Cina utilizzando un ampio approccio diagnostico di rilevamento, comprese più biotecnologie molecolari. Abbiamo anche in programma di esplorare la distribuzione dei patogeni nell'uveite infettiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ping Fei, MD,PhD
- Numero di telefono: 86-13636342098
- Email: shirleypingfei@126.com
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Xinhua Hospital
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Contatto:
- Ping Fei
- Numero di telefono: 86-13636342098
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Investigatore principale:
- Ping Fei, MD,PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente presso una clinica oculistica ospedaliera di riferimento con uveite infettiva clinicamente sospetta
Criteri di esclusione:
- Pazienti non idonei per i criteri di inclusione
- Uveite autoimmune confermata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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uveite infettiva
Pazienti affetti da sospetta uveite infettiva, che hanno eseguito la vitrectomia a scopo diagnostico o il prelievo della camera anteriore
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Gruppo di controllo
Pazienti affetti da chirurgia della cataratta o vitrectomia che sono stati esclusi per malattie oculari infettive
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza e distribuzione delle infezioni intraoculari nel gruppo di studio
Lasso di tempo: Da ottobre 2020 a settembre 2022
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Prevalenza e distribuzione delle infezioni intraoculari nel gruppo di studio
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Da ottobre 2020 a settembre 2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La sensibilità e la specificità di più metodi diagnostici molecolari per il rilevamento di batteri o funghi virali nel gruppo di studio
Lasso di tempo: Da ottobre 2020 a settembre 2022
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La sensibilità e la specificità di più metodi diagnostici molecolari per il rilevamento di batteri o funghi virali nel gruppo di studio
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Da ottobre 2020 a settembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ping Fei, MD,PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XH-20-014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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