- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04521673
Détection de pathogènes dans l'uvéite infectieuse
Détection d'agents pathogènes dans l'uvéite infectieuse en Chine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'uvéite infectieuse est une maladie cécitante très importante. Certaines personnes qui ont reçu un diagnostic d'uvéite idiopathique peuvent également avoir l'activité d'agents pathogènes dans l'œil. Cependant, en raison de la limitation de la quantité d'échantillons oculaires, il est difficile de faire un diagnostic rapide et efficace de l'infection.
L'étude consiste à explorer la cause infectieuse de l'uvéite en Chine en utilisant une large approche diagnostique de détection, y compris de multiples bio-techniques moléculaires. Nous prévoyons également d'explorer la distribution des agents pathogènes dans l'uvéite infectieuse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ping Fei, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 86-13636342098
- E-mail: shirleypingfei@126.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Xinhua Hospital
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Contact:
- Ping Fei
- Numéro de téléphone: 86-13636342098
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Chercheur principal:
- Ping Fei, MD,PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient dans une clinique ophtalmologique d'un hôpital de référence avec uvéite infectieuse cliniquement suspectée
Critère d'exclusion:
- Patients non éligibles aux critères d'inclusion
- Uvéite auto-immune confirmée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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uvéite infectieuse
Patients souffrant d'une suspicion d'uvéite infectieuse, qui ont subi une vitrectomie à des fins de diagnostic ou un taraudage de la chambre antérieure
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Groupe de contrôle
Patients souffrant d'une chirurgie de la cataracte ou d'une vitrectomie qui ont été exclus pour des maladies oculaires infectieuses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence et distribution des infections intraoculaires dans le groupe d'étude
Délai: Octobre 2020 à Septembre 2022
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Prévalence et distribution des infections intraoculaires dans le groupe d'étude
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Octobre 2020 à Septembre 2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La sensibilité et la spécificité de plusieurs méthodes de diagnostic moléculaire pour la détection de bactéries ou de champignons viraux dans le groupe d'étude
Délai: Octobre 2020 à Septembre 2022
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La sensibilité et la spécificité de plusieurs méthodes de diagnostic moléculaire pour la détection de bactéries ou de champignons viraux dans le groupe d'étude
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Octobre 2020 à Septembre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ping Fei, MD,PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XH-20-014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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