- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04521673
Detección de patógenos en la uveítis infecciosa
Detección de patógenos en la uveítis infecciosa en China
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La uveítis infecciosa es una enfermedad de ceguera muy importante. Algunas personas a las que se les ha diagnosticado uveítis idiopática también pueden tener actividad de patógenos en el ojo. Sin embargo, debido a la limitación de la cantidad de muestras oculares, es difícil realizar un diagnóstico rápido y eficaz de la infección.
El estudio tiene como objetivo explorar la causa infecciosa de la uveítis en China mediante el uso de un amplio enfoque de diagnóstico de detección, que incluye múltiples biotécnicas moleculares. También planeamos explorar la distribución de patógenos en la uveítis infecciosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Xinhua hospital
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Contacto:
- Ping Fei
- Número de teléfono: 86-13636342098
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Investigador principal:
- Ping Fei, MD,PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en consulta oftalmológica de un hospital de referencia con sospecha clínica de uveítis infecciosa
Criterio de exclusión:
- Pacientes no elegibles para los Criterios de Inclusión
- Uveítis autoinmune confirmada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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uveítis infecciosa
Pacientes con sospecha de uveítis infecciosa, a los que se les realiza una vitrectomía con fines diagnósticos o una punción en la cámara anterior
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Grupo de control
Pacientes sometidos a cirugía de cataratas o vitrectomía que hayan sido descartados por enfermedades oculares infecciosas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia y distribución de infecciones intraoculares en el grupo de estudio
Periodo de tiempo: Octubre de 2020 a septiembre de 2022
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Prevalencia y distribución de infecciones intraoculares en el grupo de estudio
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Octubre de 2020 a septiembre de 2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La sensibilidad y especificidad de múltiples métodos de diagnóstico molecular para la detección de bacterias u hongos virales en el grupo de estudio
Periodo de tiempo: Octubre de 2020 a septiembre de 2022
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La sensibilidad y especificidad de múltiples métodos de diagnóstico molecular para la detección de bacterias u hongos virales en el grupo de estudio
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Octubre de 2020 a septiembre de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ping Fei, MD,PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XH-20-014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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