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Detección de patógenos en la uveítis infecciosa

20 de agosto de 2020 actualizado por: Ping Fei, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Detección de patógenos en la uveítis infecciosa en China

La uveítis infecciosa es una enfermedad de ceguera muy importante. Algunas personas a las que se les ha diagnosticado uveítis idiopática también pueden tener actividad de patógenos en el ojo. Sin embargo, debido a la limitación de la cantidad de muestras oculares, es difícil hacer un diagnóstico rápido y eficaz de la infección. El estudio actual tiene como objetivo explorar la causa infecciosa de la uveítis en China mediante el uso de un enfoque diagnóstico amplio de detección.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La uveítis infecciosa es una enfermedad de ceguera muy importante. Algunas personas a las que se les ha diagnosticado uveítis idiopática también pueden tener actividad de patógenos en el ojo. Sin embargo, debido a la limitación de la cantidad de muestras oculares, es difícil realizar un diagnóstico rápido y eficaz de la infección.

El estudio tiene como objetivo explorar la causa infecciosa de la uveítis en China mediante el uso de un amplio enfoque de diagnóstico de detección, que incluye múltiples biotécnicas moleculares. También planeamos explorar la distribución de patógenos en la uveítis infecciosa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Xinhua hospital
        • Contacto:
          • Ping Fei
          • Número de teléfono: 86-13636342098
        • Investigador principal:
          • Ping Fei, MD,PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente en una clínica oftalmológica de un hospital de referencia con sospecha clínica de uveítis infecciosa, que se somete a una toma de corriente alterna o vitrectomía diagnóstica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente en consulta oftalmológica de un hospital de referencia con sospecha clínica de uveítis infecciosa

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no elegibles para los Criterios de Inclusión
  • Uveítis autoinmune confirmada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
uveítis infecciosa
Pacientes con sospecha de uveítis infecciosa, a los que se les realiza una vitrectomía con fines diagnósticos o una punción en la cámara anterior
Grupo de control
Pacientes sometidos a cirugía de cataratas o vitrectomía que hayan sido descartados por enfermedades oculares infecciosas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia y distribución de infecciones intraoculares en el grupo de estudio
Periodo de tiempo: Octubre de 2020 a septiembre de 2022
Prevalencia y distribución de infecciones intraoculares en el grupo de estudio
Octubre de 2020 a septiembre de 2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La sensibilidad y especificidad de múltiples métodos de diagnóstico molecular para la detección de bacterias u hongos virales en el grupo de estudio
Periodo de tiempo: Octubre de 2020 a septiembre de 2022
La sensibilidad y especificidad de múltiples métodos de diagnóstico molecular para la detección de bacterias u hongos virales en el grupo de estudio
Octubre de 2020 a septiembre de 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ping Fei, MD,PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Marco de tiempo para compartir IPD

2 años después del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

si se requiere apropiadamente

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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