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Erregernachweis bei infektiöser Uveitis

20. August 2020 aktualisiert von: Ping Fei, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Erregernachweis bei infektiöser Uveitis in China

Infektiöse Uveitis ist eine sehr wichtige Erblindungserkrankung. Bei einigen Menschen, bei denen eine idiopathische Uveitis diagnostiziert wurde, kann es auch zu einer Aktivität von Krankheitserregern im Auge kommen. Aufgrund der begrenzten Menge an Augenproben ist es jedoch schwierig, eine schnelle und wirksame Diagnose einer Infektion zu stellen. In einer aktuellen Studie soll die infektiöse Ursache von Uveitis in China mithilfe eines breiten diagnostischen Nachweisansatzes untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die infektiöse Ursache von Uveitis in China mithilfe eines breiten diagnostischen Nachweisansatzes, einschließlich mehrerer molekularer Biotechniken, zu untersuchen. Wir planen auch, die Verbreitung von Krankheitserregern bei infektiöser Uveitis zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Ping Fei, MD,PhD
Telefonnummer: 86-13636342098
E-Mail: shirleypingfei@126.com

Studienorte

China
- - Shanghai, China
    - Rekrutierung
    - Xinhua Hospital
    - Kontakt:
      
      Ping Fei
      
      Telefonnummer: 86-13636342098
    - Hauptermittler:
      
      Ping Fei, MD，PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient in einer Augenklinik eines überweisenden Krankenhauses mit klinisch vermuteter infektiöser Uveitis, der sich einer AC-Entnahme oder einer diagnostischen Vitrektomie unterzieht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patient in einer Augenklinik eines überweisenden Krankenhauses mit klinisch vermuteter infektiöser Uveitis

Ausschlusskriterien:

Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Bestätigte Autoimmun-Uveitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
infektiöse Uveitis Patienten mit Verdacht auf infektiöse Uveitis, bei denen zu diagnostischen Zwecken eine Vitrektomie oder eine Vorderkammerpunktion durchgeführt wurde
Kontrollgruppe Patienten, die entweder an einer Kataraktoperation oder einer Vitrektomie leiden und aufgrund infektiöser Augenerkrankungen ausgeschlossen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Prävalenz und Verteilung intraokularer Infektionen in der Studiengruppe Zeitfenster: Okt. 2020 bis September 2022	Prävalenz und Verteilung intraokularer Infektionen in der Studiengruppe	Okt. 2020 bis September 2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Die Sensitivität und Spezifität mehrerer molekulardiagnostischer Methoden zum Nachweis von Bakterien oder Viruspilzen in der Studiengruppe Zeitfenster: Okt. 2020 bis September 2022	Die Sensitivität und Spezifität mehrerer molekulardiagnostischer Methoden zum Nachweis von Bakterien oder Viruspilzen in der Studiengruppe	Okt. 2020 bis September 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Ermittler

Hauptermittler: Ping Fei, MD，PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

XH-20-014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Jahre nach dem Studium

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

bei entsprechendem Bedarf

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektiöse Panuveitis

AbbVie

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine Studie zur Bewertung der Veränderung der Krankheitsaktivität und der Nebenwirkungen von Adalimumab bei chinesischen Teilnehmern, die hochdosierte Kortikosteroide für eine aktive nicht-infektiöse intermediäre, posteriore oder Pan-Uveitis benötigen

Nicht infektiöse intermediäre Posterior- oder Panuveitis

China
ACELYRIN Inc.

Rekrutierung

Pivotale Phase-2b-Studie mit Izokibep bei nicht-infektiöser, intermediärer, posteriorer oder Pan-Uveitis

Uveitis

Vereinigte Staaten, Österreich, Tschechien, Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien
AbbVie

Abgeschlossen

HUMIRA® Long-term Treatment in Patients With Non-infectious Intermediate-, Posterior-, or Pan-uveitis

Uveitis

Japan
AbbVie

Abgeschlossen

Eine Studie zur langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von Adalimumab bei Patienten mit intermediärer, posteriorer oder Pan-Uveitis (VISUAL III)

Uveitis
AbbVie

Abgeschlossen

Post-Marketing-Überwachungsstudie zu Adalimumab (Humira®) bei nicht-infektiösen Patienten mit intermediärer, posteriorer oder Panuveitis

Nicht infektiöse Zwischen-, Posterior- und Panuveitis

Korea, Republik von
Lux Biosciences, Inc.

Abgeschlossen

Eine Studie zu LX211 bei aktiver Sehkraft bedrohender, nicht infektiöser intermediärer, anteriorer und intermediärer, posteriorer oder Pan-Uveitis (LUMINATE)

Panuvitis | Uveitis, posterior | Uveitis, mittelschwer

Vereinigte Staaten, Vereinigtes Königreich, Kanada, Deutschland, Österreich, Frankreich, Indien
Novartis Pharmaceuticals

Zurückgezogen

Studie zu FTY720 bei Patienten mit Uveitis

Akute nichtinfektiöse hintere, mittlere oder Pan-Uveitis
Lux Biosciences, Inc.

Abgeschlossen

Eine Studie zu LX211 bei klinisch ruhender, nicht infektiöser intermediärer, anteriorer und intermediärer, posteriorer oder Pan-Uveitis (LUMINATE)

Panuvitis | Uveitis, posterior | Uveitis, mittelschwer

Vereinigte Staaten, Vereinigtes Königreich, Kanada, Deutschland, Österreich, Frankreich, Indien
University of Nebraska

Unbekannt

Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Bioaktivität von Tocilizumab bei Patienten mit nicht-infektiöser UVEITIS: Die STOP-UVEITIS-Studie (STOP-Uveitis)

Hintere Uveitis | Uveitis intermediär | Panuveitis

Vereinigte Staaten
Alumis Inc

Aktiv, nicht rekrutierend

POC-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von ESK-001 bei Patienten mit aktiver mittlerer, hinterer oder pan-NIU (OPTYK-1)

Uveitis, mittelschwer | Nichtinfektiöse Panuveitis | Uveitis posterior, nicht infektiös

Vereinigte Staaten

Erregernachweis bei infektiöser Uveitis