Выявление возбудителя при инфекционном увеите
20 августа 2020 г. обновлено: Ping Fei, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Обнаружение возбудителя инфекционного увеита в Китае
Инфекционный увеит является очень серьезным заболеванием, приводящим к слепоте.
У некоторых людей, у которых был диагностирован идиопатический увеит, также может наблюдаться активность патогенов в глазах.
Однако из-за ограниченного количества глазных образцов трудно быстро и эффективно диагностировать инфекцию. Текущее исследование направлено на изучение инфекционной причины увеита в Китае с использованием широкого диагностического подхода к обнаружению.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Инфекционный увеит является очень серьезным заболеванием, приводящим к слепоте. У некоторых людей, у которых был диагностирован идиопатический увеит, также может наблюдаться активность патогенов в глазах. Однако из-за ограниченного количества глазных образцов трудно поставить быструю и эффективную диагностику инфекции.
Исследование направлено на изучение инфекционной причины увеита в Китае с использованием широкого диагностического подхода к обнаружению, включая несколько молекулярных биотехнологий. Мы также планируем изучить распределение возбудителей при инфекционных увеитах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Xinhua hospital
-
Контакт:
- Ping Fei
- Номер телефона: 86-13636342098
-
Главный следователь:
- Ping Fei, MD，PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент в офтальмологической клинике специализированной больницы с клиническим подозрением на инфекционный увеит, которому выполнена пункция АЦ или диагностическая витрэктомия.
Описание
Критерии включения:
- Пациент в глазной клинике специализированной больницы с клиническим подозрением на инфекционный увеит
Критерий исключения:
- Пациенты, не соответствующие критериям включения
- Подтвержденный аутоиммунный увеит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
инфекционный увеит
Пациенты с подозрением на инфекционный увеит, которым выполнена витрэктомия с диагностической целью или пункция передней камеры
|
|
Контрольная группа
Пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты или витрэктомию, у которых исключены инфекционные заболевания глаз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность и распределение внутриглазных инфекций в исследуемой группе
Временное ограничение: С октября 2020 г. по сентябрь 2022 г.
|
Распространенность и распределение внутриглазных инфекций в исследуемой группе
|
С октября 2020 г. по сентябрь 2022 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность множественных методов молекулярной диагностики для выявления бактерий или вирусных грибов в исследуемой группе
Временное ограничение: С октября 2020 г. по сентябрь 2022 г.
|
Чувствительность и специфичность множественных методов молекулярной диагностики для выявления бактерий или вирусных грибов в исследуемой группе
|
С октября 2020 г. по сентябрь 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ping Fei, MD，PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XH-20-014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
Через 2 года после учебы
Критерии совместного доступа к IPD
при необходимости
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .