- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04521673
Wykrywanie patogenów w zakaźnym zapaleniu błony naczyniowej oka
Wykrywanie patogenów w zakaźnym zapaleniu błony naczyniowej oka w Chinach
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zakaźne zapalenie błony naczyniowej oka jest bardzo ważną chorobą powodującą ślepotę. Niektóre osoby, u których zdiagnozowano idiopatyczne zapalenie błony naczyniowej oka, mogą również wykazywać aktywność patogenów w oku. Jednak ze względu na ograniczoną liczbę próbek z oka, postawienie szybkiej i skutecznej diagnozy zakażenia jest trudne.
Badanie ma na celu zbadanie zakaźnej przyczyny zapalenia błony naczyniowej oka w Chinach przy użyciu szerokiego diagnostycznego podejścia do wykrywania, w tym wielu biotechnik molekularnych. Planujemy również zbadać rozmieszczenie patogenów w zakaźnym zapaleniu błony naczyniowej oka.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Xinhua hospital
-
Kontakt:
- Ping Fei
- Numer telefonu: 86-13636342098
-
Główny śledczy:
- Ping Fei, MD,PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w szpitalnej poradni okulistycznej z klinicznym podejrzeniem zakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niekwalifikujący się do kryteriów włączenia
- Potwierdzone autoimmunologiczne zapalenie błony naczyniowej oka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zakaźne zapalenie błony naczyniowej oka
Pacjenci z podejrzeniem zakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka, u których wykonano witrektomię w celach diagnostycznych lub nakłucie komory przedniej
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci po operacji usunięcia zaćmy lub witrektomii, u których wykluczono zakaźne choroby oczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania i rozmieszczenie zakażeń wewnątrzgałkowych w badanej grupie
Ramy czasowe: Paź 2020 do Wrzesień 2022
|
Częstość występowania i rozmieszczenie zakażeń wewnątrzgałkowych w badanej grupie
|
Paź 2020 do Wrzesień 2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i specyficzność wielomolekularnych metod diagnostycznych do wykrywania bakterii lub grzybów-wirusów w badanej grupie
Ramy czasowe: Paź 2020 do Wrzesień 2022
|
Czułość i specyficzność wielomolekularnych metod diagnostycznych do wykrywania bakterii lub grzybów-wirusów w badanej grupie
|
Paź 2020 do Wrzesień 2022
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ping Fei, MD,PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XH-20-014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakaźne zapalenie błony naczyniowej oka
-
AbbVieZakończonyNiezakaźne pośrednie, tylne i panuveitisRepublika Korei