- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04521673
Detectie van pathogenen bij infectieuze uveïtis
Detectie van pathogenen bij infectieuze uveïtis in China
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Infectieuze uveïtis is een zeer belangrijke verblindende ziekte. Sommige mensen bij wie idiopathische uveïtis is vastgesteld, kunnen ook de activiteit van ziekteverwekkers in het oog hebben. Vanwege de beperking van het aantal oculaire monsters is het echter moeilijk om een snelle en effectieve diagnose van infectie te stellen.
De studie is bedoeld om de infectieuze oorzaak van uveïtis in China te onderzoeken door een brede diagnostische benadering van detectie te gebruiken, waaronder meerdere moleculaire biotechnieken. We zijn ook van plan om de verspreiding van ziekteverwekkers bij infectieuze uveïtis te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ping Fei, MD,PhD
- Telefoonnummer: 86-13636342098
- E-mail: shirleypingfei@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Werving
- Xinhua Hospital
-
Contact:
- Ping Fei
- Telefoonnummer: 86-13636342098
-
Hoofdonderzoeker:
- Ping Fei, MD,PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt in een oogkliniek van een doorverwijzend ziekenhuis met klinisch vermoedelijke infectieuze uveïtis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet in aanmerking komen voor de opnamecriteria
- Bevestigde auto-immuun uveïtis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
infectieuze uveïtis
Patiënten die lijden aan vermoedelijke infectieuze uveïtis, bij wie een vitrectomie is uitgevoerd voor diagnostische doeleinden of bij wie een voorste kamer is afgetapt
|
|
Controlegroep
Patiënten die lijden aan een cataractoperatie of vitrectomie en die zijn uitgesloten voor besmettelijke oogziekten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie en verspreiding van intraoculaire infecties in de onderzoeksgroep
Tijdsspanne: Oktober 2020 tot september 2022
|
Prevalentie en verspreiding van intraoculaire infecties in de onderzoeksgroep
|
Oktober 2020 tot september 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De sensitiviteit en specificiteit van meerdere moleculaire diagnostische methoden voor detectie van bacteriën of virusschimmels in de onderzoeksgroep
Tijdsspanne: Oktober 2020 tot september 2022
|
De sensitiviteit en specificiteit van meerdere moleculaire diagnostische methoden voor detectie van bacteriën of virusschimmels in de onderzoeksgroep
|
Oktober 2020 tot september 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ping Fei, MD,PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XH-20-014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .