- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04521673
Detecção de Patógenos em Uveíte Infecciosa
Detecção de patógenos em uveíte infecciosa na China
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A uveíte infecciosa é uma doença que causa cegueira muito importante. Algumas pessoas que foram diagnosticadas com uveíte idiopática também podem ter a atividade de patógenos no olho. No entanto, devido à limitação da quantidade de amostras oculares, é difícil fazer um diagnóstico rápido e eficaz da infecção.
O estudo é para explorar a causa infecciosa da uveíte na China, usando uma ampla abordagem diagnóstica de detecção, incluindo múltiplas biotécnicas moleculares. Também planejamos explorar a distribuição de patógenos na uveíte infecciosa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Recrutamento
- Xinhua Hospital
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Contato:
- Ping Fei
- Número de telefone: 86-13636342098
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Investigador principal:
- Ping Fei, MD,PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente em clínica oftalmológica de hospital de referência com suspeita clínica de uveíte infecciosa
Critério de exclusão:
- Pacientes não elegíveis para os Critérios de Inclusão
- Uveíte autoimune confirmada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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uveíte infecciosa
Pacientes com suspeita de uveíte infecciosa, submetidos a vitrectomia para fins diagnósticos ou punção da câmara anterior
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Grupo de controle
Pacientes submetidos a cirurgia de catarata ou vitrectomia descartados por doenças oculares infecciosas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência e distribuição de infecções intraoculares no grupo de estudo
Prazo: Outubro de 2020 a setembro de 2022
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Prevalência e distribuição de infecções intraoculares no grupo de estudo
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Outubro de 2020 a setembro de 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A sensibilidade e especificidade de múltiplos métodos de diagnóstico molecular para detecção de bactérias ou fungos virais no grupo de estudo
Prazo: Outubro de 2020 a setembro de 2022
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A sensibilidade e especificidade de múltiplos métodos de diagnóstico molecular para detecção de bactérias ou fungos virais no grupo de estudo
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Outubro de 2020 a setembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ping Fei, MD,PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XH-20-014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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