Resekční Lokalizace rekta při laparoskopické operaci pro pomalou tranzitní zácpu
23. srpna 2020 aktualizováno: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Vysoká resekce vs. nízká resekce rekta u laparoskopické totální kolektomie pro pomalou tranzitní zácpu
Studujte míru recidivy zácpy po laparoskopické totální kolektomii s vysokou resekcí nebo nízkou resekcí rekta
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci budou studovat míru recidivy zácpy po laparoskopické totální kolektomii s vysokou resekcí nebo nízkou resekcí rekta.
Vysoká resekce je definována jako resekce ve vzdálenosti 12~15 cm od řitního otvoru a nízká resekce jako 6~8 cm.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Junjun Ma, Dr
- Telefonní číslo: +86 13917283686
- E-mail: marsnew1997@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xuan Zhao, Dr
- Telefonní číslo: +86 15900826056
- E-mail: patrickzhao_sjtu@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována jako zácpa podle kritérií Říma IV
- Diagnostikována jako pomalá tranzitní zácpa
- S více než 2letou medikamentózní léčbou nebo s obstrukcí vývodu nebo s chirurgickou anamnézou
Kritéria vyloučení:
- Rakovina tlustého střeva
- Historie operací tlustého střeva, konečníku, konečníku
- S těžkým kardio, ledvinovým, nervovým onemocněním
- Těhotné pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vysoká resekce
Laparoskopická totální kolektomie + Vysoká resekce rekta
|
Laparoskopická totální kolektomie + Vysoká resekce rekta
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízká resekce
Laparoskopická totální kolektomie + Nízká resekce rekta
|
Laparoskopická totální kolektomie + nízká resekce rekta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1letá míra recidivy zácpy
Časové okno: 1 rok
|
1letá míra recidivy zácpy
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1letá míra průjmu
Časové okno: 1 rok
|
1letá míra průjmu
|
1 rok
|
|
perioperační komplikace
Časové okno: 1 rok
|
perioperační komplikace
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Minhua Zheng, Shanghai MISC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. září 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MISC-Constipation-Rectum
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .