Emplacement de la résection du rectum en chirurgie laparoscopique pour la constipation à transit lent
23 août 2020 mis à jour par: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Résection élevée vs résection faible du rectum dans la colectomie totale laparoscopique pour la constipation à transit lent
Étudier le taux de récidive de la constipation après colectomie totale laparoscopique avec résection haute ou résection basse du rectum
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les investigateurs vont étudier le taux de récidive de la constipation après colectomie totale laparoscopique avec résection haute ou résection basse du rectum.
La résection haute est définie comme une résection à 12 ~ 15 cm de l'anus et une résection basse à 6 ~ 8 cm.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Junjun Ma, Dr
- Numéro de téléphone: +86 13917283686
- E-mail: marsnew1997@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xuan Zhao, Dr
- Numéro de téléphone: +86 15900826056
- E-mail: patrickzhao_sjtu@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiquée comme constipation selon les critères de Rome IV
- Diagnostiquée comme une constipation à transit lent
- Avec plus de 2 ans de traitement médicamenteux ou avec obstruction de l'orifice de sortie ou avec antécédents chirurgicaux
Critère d'exclusion:
- Cancer du colon
- Antécédents de chirurgie du côlon, du rectum, de l'anus
- Avec une maladie cardio, rénale, neurale sévère
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Haute résection
Colectomie totale laparoscopique + Résection haute du rectum
|
Colectomie totale laparoscopique + Résection haute du rectum
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|
EXPÉRIMENTAL: Résection basse
Colectomie totale laparoscopique + résection basse du rectum
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Colectomie totale laparoscopique + résection basse du rectum
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de récidive de la constipation sur 1 an
Délai: 1 an
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Taux de récidive de la constipation sur 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de diarrhée sur 1 an
Délai: 1 an
|
Taux de diarrhée sur 1 an
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1 an
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complications périopératoires
Délai: 1 an
|
complications périopératoires
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Minhua Zheng, Shanghai MISC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2020
Première publication (RÉEL)
25 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MISC-Constipation-Rectum
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .