Reseksjonsplassering av rektum i laparoskopisk kirurgi for langsom transitt forstoppelse
23. august 2020 oppdatert av: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Høy reseksjon vs. lav reseksjon av rektum ved laparoskopisk total kolektomi for langsom transitt forstoppelse
Studer tilbakefallsfrekvensen av forstoppelse etter laparoskopisk total kolektomi med høy reseksjon eller lav reseksjon av endetarmen
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne skal studere tilbakefallsfrekvensen av forstoppelse etter laparoskopisk totalkolektomi med høy reseksjon eller lav reseksjon av rektum.
Høy reseksjon er definert som reseksjon ved 12~15cm fra anus og lav reseksjon som 6~8cm.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Junjun Ma, Dr
- Telefonnummer: +86 13917283686
- E-post: marsnew1997@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xuan Zhao, Dr
- Telefonnummer: +86 15900826056
- E-post: patrickzhao_sjtu@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert som forstoppelse i henhold til Roma IV kriterier
- Diagnostisert som langsom transitt forstoppelse
- Med mer enn 2 års medikamentell behandling eller med utløpsobstruksjon eller med kirurgisk historie
Ekskluderingskriterier:
- Tykktarmskreft
- Historie om tykktarm, rektum, anuskirurgi
- Med alvorlig kardio-, nyre-, nevrale sykdommer
- Gravide pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Høy reseksjon
Laparoskopisk total kolektomi + Høy reseksjon av rektum
|
Laparoskopisk total kolektomi + Høy reseksjon av rektum
|
|
EKSPERIMENTELL: Lav reseksjon
Laparoskopisk total kolektomi + Lav reseksjon av rektum
|
Laparoskopisk totalkolektomi + lav reseksjon av rektum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1-års tilbakefallsfrekvens av forstoppelse
Tidsramme: 1 år
|
1-års tilbakefallsfrekvens av forstoppelse
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1-års rate av diaré
Tidsramme: 1 år
|
1-års rate av diaré
|
1 år
|
|
perioperative komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
|
perioperative komplikasjoner
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Minhua Zheng, Shanghai MISC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. september 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MISC-Constipation-Rectum
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .