Posizione di resezione del retto in chirurgia laparoscopica per costipazione a transito lento
23 agosto 2020 aggiornato da: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Resezione alta contro resezione bassa del retto nella colectomia totale laparoscopica per costipazione a transito lento
Studiare il tasso di recidiva della stipsi dopo colectomia totale laparoscopica con resezione alta o bassa del retto
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori studieranno il tasso di recidiva della stitichezza dopo colectomia totale laparoscopica con resezione alta o bassa resezione del retto.
La resezione alta è definita come resezione a 12~15 cm dall'ano e la resezione bassa come 6~8 cm.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Junjun Ma, Dr
- Numero di telefono: +86 13917283686
- Email: marsnew1997@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xuan Zhao, Dr
- Numero di telefono: +86 15900826056
- Email: patrickzhao_sjtu@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosticata come stitichezza secondo i criteri di Roma IV
- Diagnosticato come costipazione da transito lento
- Con più di 2 anni di trattamento farmacologico o con ostruzione allo sbocco o con anamnesi chirurgica
Criteri di esclusione:
- Cancro al colon
- Storia di chirurgia del colon, del retto e dell'ano
- Con gravi malattie cardiovascolari, renali e neurali
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Alta resezione
Colectomia totale laparoscopica + Resezione alta del retto
|
Colectomia totale laparoscopica + Resezione alta del retto
|
|
SPERIMENTALE: Resezione bassa
Colectomia totale laparoscopica + Resezione bassa del retto
|
Colectomia totale laparoscopica + resezione bassa del retto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di recidiva a 1 anno di costipazione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tasso di recidiva a 1 anno di costipazione
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di diarrea a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tasso di diarrea a 1 anno
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1 anno
|
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complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: 1 anno
|
complicanze perioperatorie
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Minhua Zheng, Shanghai MISC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MISC-Constipation-Rectum
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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