Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resectie Locatie van het rectum bij laparoscopische chirurgie voor constipatie bij langzame doorvoer

23 augustus 2020 bijgewerkt door: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Hoge resectie versus lage resectie van het rectum bij laparoscopische totale colectomie voor constipatie bij langzame doorvoer

Bestudeer het recidiefpercentage van constipatie na laparoscopische totale colectomie met hoge resectie of lage resectie van het rectum

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers gaan het recidiefpercentage van constipatie bestuderen na laparoscopische totale colectomie met hoge resectie of lage resectie van het rectum. Hoge resectie wordt gedefinieerd als resectie op 12~15 cm van de anus en lage resectie als 6~8 cm.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd als constipatie volgens de criteria van Rome IV
  • Gediagnosticeerd als obstipatie bij langzame doorvoer
  • Met meer dan 2 jaar medicamenteuze behandeling of met obstructie van de uitlaat of met een chirurgische geschiedenis

Uitsluitingscriteria:

  • Darmkanker
  • Geschiedenis van colon-, endeldarm-, anusoperaties
  • Met ernstige cardio-, nier-, neurale aandoeningen
  • Zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Hoge resectie
Laparoscopische totale colectomie + hoge resectie van het rectum
Procedure: Laparoscopische totale colectomie + hoge resectie van het rectum
Laparoscopische totale colectomie + hoge resectie van het rectum
EXPERIMENTEEL: Lage resectie
Laparoscopische totale colectomie + lage resectie van het rectum
Procedure: Laparoscopische totale colectomie + lage resectie van het rectum
Laparoscopische totale colectomie + lage resectie van het rectum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1-jaars recidiefpercentage van obstipatie
Tijdsspanne: 1 jaar
1-jaars recidiefpercentage van obstipatie
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1-jaars diarree
Tijdsspanne: 1 jaar
1-jaars diarree
1 jaar
perioperatieve complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
perioperatieve complicaties
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Minhua Zheng, Shanghai MISC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MISC-Constipation-Rectum

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren