Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resektionsplacering av ändtarmen vid laparoskopisk kirurgi för långsam transitförstoppning

23 augusti 2020 uppdaterad av: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Hög resektion vs. låg resektion av ändtarmen vid laparoskopisk total kolektomi för långsam transitförstoppning

Studera återfallsfrekvensen av förstoppning efter laparoskopisk total kolektomi med hög resektion eller låg resektion av rektum

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att studera återfallsfrekvensen av förstoppning efter laparoskopisk total kolektomi med hög resektion eller låg resektion av rektum. Hög resektion definieras som resektion 12~15cm från anus och låg resektion som 6~8cm.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats som förstoppning enligt Rom IV kriterier
  • Diagnostiserats som långsam transitförstoppning
  • Med mer än 2 års läkemedelsbehandling eller med utloppsobstruktion eller med kirurgisk historia

Exklusions kriterier:

  • Koloncancer
  • Historik om tjocktarms-, rektum-, anuskirurgi
  • Med svår hjärt-, njur-, nervsjukdom
  • Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hög resektion
Laparoskopisk total kolektomi + Hög resektion av rektum
Procedur: Laparoskopisk total kolektomi + Hög resektion av rektum
Laparoskopisk total kolektomi + Hög resektion av rektum
EXPERIMENTELL: Låg resektion
Laparoskopisk total kolektomi + Låg resektion av rektum
Procedur: Laparoskopisk total kolektomi + låg resektion av rektum
Laparoskopisk total kolektomi + låg resektion av rektum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1-års återfallsfrekvens av förstoppning
Tidsram: 1 år
1-års återfallsfrekvens av förstoppning
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1-års frekvens av diarré
Tidsram: 1 år
1-års frekvens av diarré
1 år
perioperativa komplikationer
Tidsram: 1 år
perioperativa komplikationer
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Utredare

  • Studiestol: Minhua Zheng, Shanghai MISC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

25 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MISC-Constipation-Rectum

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera