Lokalizacja resekcji odbytnicy w chirurgii laparoskopowej z powodu zaparć związanych z powolnym pasażem
23 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Wysoka resekcja vs. niska resekcja odbytnicy w całkowitej kolektomii laparoskopowej z powodu zaparć związanych z powolnym pasażem
Zbadanie częstości nawrotów zaparć po laparoskopowej całkowitej kolektomii z wysoką lub niską resekcją odbytnicy
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze zamierzają zbadać częstość nawrotów zaparć po laparoskopowej całkowitej kolektomii z wysoką lub niską resekcją odbytnicy.
Wysoka resekcja jest zdefiniowana jako resekcja na 12~15 cm od odbytu, a niska resekcja na 6~8 cm.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Junjun Ma, Dr
- Numer telefonu: +86 13917283686
- E-mail: marsnew1997@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xuan Zhao, Dr
- Numer telefonu: +86 15900826056
- E-mail: patrickzhao_sjtu@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznano jako zaparcia zgodnie z Kryteriami Rzymskimi IV
- Zdiagnozowano jako zaparcie powolnego pasażu
- Z ponad 2-letnim leczeniem farmakologicznym lub z niedrożnością ujścia lub z wywiadem chirurgicznym
Kryteria wyłączenia:
- Rak jelita grubego
- Historia operacji okrężnicy, odbytnicy, odbytu
- Z ciężką chorobą sercowo-naczyniową, nerkową, nerwową
- Pacjentki w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wysoka resekcja
Laparoskopowa całkowita kolektomia + wysoka resekcja odbytnicy
|
Laparoskopowa całkowita kolektomia + wysoka resekcja odbytnicy
|
|
EKSPERYMENTALNY: Niska resekcja
Laparoskopowa całkowita kolektomia + Niska resekcja odbytnicy
|
Laparoskopowa całkowita kolektomia + niska resekcja odbytnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Roczna częstość nawrotów zaparć
Ramy czasowe: 1 rok
|
Roczna częstość nawrotów zaparć
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1-roczny wskaźnik biegunki
Ramy czasowe: 1 rok
|
1-roczny wskaźnik biegunki
|
1 rok
|
|
powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: 1 rok
|
powikłania okołooperacyjne
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Minhua Zheng, Shanghai MISC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MISC-Constipation-Rectum
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .