A végbél reszekciós helye a laparoszkópos sebészetben lassú áthaladó székrekedés esetén
2020. augusztus 23. frissítette: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Magas reszekció vs. alacsony végbélreszekció laparoszkópos teljes kolektómiában a lassú áthaladó székrekedés miatt
Tanulmányozza a székrekedés kiújulási arányát laparoszkópos teljes colectomia után magas vagy alacsony végbélreszekcióval
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók tanulmányozni fogják a székrekedés kiújulási arányát laparoszkópos teljes colectomia után, magas vagy alacsony végbélreszekcióval.
A magas reszekció a végbélnyílástól 12-15 cm-re végzett reszekció, az alacsony reszekció pedig 6-8 cm-re történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Junjun Ma, Dr
- Telefonszám: +86 13917283686
- E-mail: marsnew1997@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xuan Zhao, Dr
- Telefonszám: +86 15900826056
- E-mail: patrickzhao_sjtu@163.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Róma IV kritériumai szerint székrekedésként diagnosztizálták
- Lassú szállítású székrekedésként diagnosztizálták
- Több mint 2 éves gyógyszeres kezeléssel vagy kivezetési elzáródással vagy műtéti előzményekkel
Kizárási kritériumok:
- Vastagbél rák
- Vastagbél, végbél, végbélnyílás műtét története
- Súlyos szív-, vese-, idegbetegséggel
- Terhes betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Magas reszekció
Laparoszkópos totális colectomia + végbél magas reszekciója
|
Laparoszkópos totális colectomia + végbél magas reszekciója
|
|
KÍSÉRLETI: Alacsony reszekció
Laparoszkópos teljes colectomia + a végbél alacsony reszekciója
|
Laparoszkópos teljes colectomia + a végbél alacsony reszekciója
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A székrekedés 1 éves kiújulási aránya
Időkeret: 1 év
|
A székrekedés 1 éves kiújulási aránya
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1 éves hasmenés
Időkeret: 1 év
|
1 éves hasmenés
|
1 év
|
|
perioperatív szövődmények
Időkeret: 1 év
|
perioperatív szövődmények
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Minhua Zheng, Shanghai MISC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MISC-Constipation-Rectum
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .