- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04525248
Resektio peräsuolen sijainti laparoskooppisessa kirurgiassa hitaan kulkeutumisen ummetusta varten
sunnuntai 23. elokuuta 2020 päivittänyt: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Korkea resektio vs. peräsuolen matala resektio laparoskooppisessa kokonaiskolektomiassa hitaan kulkeutumisen aiheuttaman ummetuksen vuoksi
Tutki ummetuksen uusiutumistiheyttä laparoskooppisen kokonaiskolektomian jälkeen, jossa on korkea tai matala peräsuolen resektio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat tutkia ummetuksen uusiutumistiheyttä laparoskooppisen kokonaiskolektomian jälkeen, jossa on korkea tai matala peräsuolen resektio.
Korkea resektio määritellään resektioksi 12–15 cm:n etäisyydellä peräaukosta ja matalaksi 6–8 cm:n etäisyydellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Junjun Ma, Dr
- Puhelinnumero: +86 13917283686
- Sähköposti: marsnew1997@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xuan Zhao, Dr
- Puhelinnumero: +86 15900826056
- Sähköposti: patrickzhao_sjtu@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu ummetukseksi Rooma IV -kriteerien mukaan
- Diagnosoitu hitaan kulkeutumisen ummetukseksi
- Yli 2 vuoden lääkehoidolla tai ulostulon tukkeutuneella tai leikkaushistorialla
Poissulkemiskriteerit:
- Paksusuolen syöpä
- Historia paksusuolen, peräsuolen, peräaukon leikkaus
- Vakavalla sydän-, munuais-, hermostosairaudella
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Korkea resektio
Laparoskopinen totaalinen kolektomia + peräsuolen korkea resektio
|
Laparoskopinen totaalinen kolektomia + peräsuolen korkea resektio
|
KOKEELLISTA: Matala resektio
Laparoskooppinen kokonaiskolektomia + peräsuolen matala resektio
|
Laparoskooppinen kokonaiskolektomia + peräsuolen matala resektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
1 vuoden ummetuksen uusiutumisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuoden ummetuksen uusiutumisaste
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
1 vuoden ripuli
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuoden ripuli
|
1 vuosi
|
perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
perioperatiiviset komplikaatiot
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Minhua Zheng, Shanghai MISC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MISC-Constipation-Rectum
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .