Место резекции прямой кишки при лапароскопической хирургии медленного транзиторного запора
23 августа 2020 г. обновлено: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Высокая резекция в сравнении с низкой резекцией прямой кишки при лапароскопической тотальной колэктомии при медленном транзиторном запоре
Изучить частоту рецидивов запоров после лапароскопической тотальной колэктомии с высокой или низкой резекцией прямой кишки.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Исследователи собираются изучить частоту рецидивов запоров после лапароскопической тотальной колэктомии с высокой или низкой резекцией прямой кишки.
Высокая резекция определяется как резекция на расстоянии 12–15 см от заднего прохода, а низкая резекция — на расстоянии 6–8 см.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Junjun Ma, Dr
- Номер телефона: +86 13917283686
- Электронная почта: marsnew1997@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xuan Zhao, Dr
- Номер телефона: +86 15900826056
- Электронная почта: patrickzhao_sjtu@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован как запор в соответствии с Римскими критериями IV.
- Диагностирован как запор медленного транзита
- При медикаментозном лечении более 2 лет или при обструкции выходного отверстия или при хирургическом анамнезе
Критерий исключения:
- Рак толстой кишки
- История операции на толстой кишке, прямой кишке, анусе
- При тяжелых сердечно-сосудистых, почечных, нервных заболеваниях
- Беременные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Высокая резекция
Лапароскопическая тотальная колэктомия + Высокая резекция прямой кишки
|
Лапароскопическая тотальная колэктомия + Высокая резекция прямой кишки
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Низкая резекция
Лапароскопическая тотальная колэктомия + Низкая резекция прямой кишки
|
Лапароскопическая тотальная колэктомия + нижняя резекция прямой кишки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов запоров в течение 1 года
Временное ограничение: 1 год
|
Частота рецидивов запоров в течение 1 года
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1-летняя частота диареи
Временное ограничение: 1 год
|
1-летняя частота диареи
|
1 год
|
|
периоперационные осложнения
Временное ограничение: 1 год
|
периоперационные осложнения
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Minhua Zheng, Shanghai MISC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MISC-Constipation-Rectum
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .