Localización de Resección de Recto en Cirugía Laparoscópica por Estreñimiento de Tránsito Lento
23 de agosto de 2020 actualizado por: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Resección alta vs. Resección baja de recto en colectomía total laparoscópica por estreñimiento de tránsito lento
Estudiar la tasa de recurrencia del estreñimiento tras colectomía total laparoscópica con resección alta o baja de recto
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores van a estudiar la tasa de recurrencia del estreñimiento después de una colectomía total laparoscópica con resección alta o baja del recto.
La resección alta se define como la resección a 12~15 cm del ano y la resección baja como 6~8 cm.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Junjun Ma, Dr
- Número de teléfono: +86 13917283686
- Correo electrónico: marsnew1997@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xuan Zhao, Dr
- Número de teléfono: +86 15900826056
- Correo electrónico: patrickzhao_sjtu@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado como estreñimiento según los criterios de Roma IV
- Diagnosticado como estreñimiento de tránsito lento
- Con más de 2 años de tratamiento farmacológico o con obstrucción de salida o con antecedentes quirúrgicos
Criterio de exclusión:
- Cáncer de colon
- Antecedentes de cirugía de colon, recto y ano
- Con enfermedad cardiovascular, renal y neural grave
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Resección alta
Colectomía total laparoscópica + Resección alta de recto
|
Colectomía total laparoscópica + Resección alta de recto
|
|
EXPERIMENTAL: Resección baja
Colectomía total laparoscópica + Resección baja de recto
|
Colectomía total laparoscópica + resección baja de recto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de recurrencia de estreñimiento a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasa de recurrencia de estreñimiento a 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de diarrea de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
Tasa de diarrea de 1 año
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1 año
|
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complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: 1 año
|
complicaciones perioperatorias
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Minhua Zheng, Shanghai MISC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MISC-Constipation-Rectum
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .