Resektionsplacering af rektum i laparoskopisk kirurgi for langsom transitforstoppelse
23. august 2020 opdateret af: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Høj resektion vs. lav resektion af rektum ved laparoskopisk total kolektomi for langsom transitobstipation
Undersøg gentagelsesraten for forstoppelse efter laparoskopisk total kolektomi med høj resektion eller lav resektion af endetarmen
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil undersøge gentagelsesraten for forstoppelse efter laparoskopisk total kolektomi med høj resektion eller lav resektion af endetarmen.
Høj resektion er defineret som resektion ved 12~15cm fra anus og lav resektion som 6~8cm.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Junjun Ma, Dr
- Telefonnummer: +86 13917283686
- E-mail: marsnew1997@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xuan Zhao, Dr
- Telefonnummer: +86 15900826056
- E-mail: patrickzhao_sjtu@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret som forstoppelse i henhold til Rom IV kriterier
- Diagnosticeret som langsom transit forstoppelse
- Med mere end 2 års lægemiddelbehandling eller med udløbsobstruktion eller med kirurgisk historie
Ekskluderingskriterier:
- Tyktarmskræft
- Historie om tyktarms-, rektum-, anuskirurgi
- Med svær cardio-, nyre-, neurale sygdom
- Gravide patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Høj resektion
Laparoskopisk total kolektomi + Høj resektion af rektum
|
Laparoskopisk total kolektomi + Høj resektion af rektum
|
|
EKSPERIMENTEL: Lav resektion
Laparoskopisk total kolektomi + Lav resektion af rektum
|
Laparoskopisk total kolektomi + lav resektion af rektum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1-årig gentagelsesrate af forstoppelse
Tidsramme: 1 år
|
1-årig gentagelsesrate af forstoppelse
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1-års frekvens af diarré
Tidsramme: 1 år
|
1-års frekvens af diarré
|
1 år
|
|
perioperative komplikationer
Tidsramme: 1 år
|
perioperative komplikationer
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Minhua Zheng, Shanghai MISC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2020
Først opslået (FAKTISKE)
25. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MISC-Constipation-Rectum
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .