Localização da ressecção do reto na cirurgia laparoscópica para constipação de trânsito lento
23 de agosto de 2020 atualizado por: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Ressecção alta vs. ressecção baixa do reto em colectomia total laparoscópica para constipação de trânsito lento
Estudar a taxa de recorrência de constipação após colectomia total laparoscópica com alta ressecção ou baixa ressecção do reto
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores vão estudar a taxa de recorrência de constipação após colectomia total laparoscópica com ressecção alta ou ressecção baixa do reto.
A ressecção alta é definida como ressecção de 12 a 15 cm do ânus e a ressecção baixa de 6 a 8 cm.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Junjun Ma, Dr
- Número de telefone: +86 13917283686
- E-mail: marsnew1997@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Xuan Zhao, Dr
- Número de telefone: +86 15900826056
- E-mail: patrickzhao_sjtu@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como constipação de acordo com os critérios de Roma IV
- Diagnosticado como constipação de trânsito lento
- Com mais de 2 anos de tratamento medicamentoso ou com obstrução de saída ou com história cirúrgica
Critério de exclusão:
- Cancer de colo
- Histórico de cirurgia de cólon, reto e ânus
- Com doença cardiovascular, renal e neural grave
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alto ressecamento
Colectomia total laparoscópica + ressecção alta do reto
|
Colectomia total laparoscópica + ressecção alta do reto
|
|
EXPERIMENTAL: Baixa ressecção
Colectomia total laparoscópica + Ressecção baixa do reto
|
Colectomia total laparoscópica + ressecção baixa do reto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de recorrência de constipação em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
Taxa de recorrência de constipação em 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de diarreia em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
Taxa de diarreia em 1 ano
|
1 ano
|
|
complicações perioperatórias
Prazo: 1 ano
|
complicações perioperatórias
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Minhua Zheng, Shanghai MISC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
25 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MISC-Constipation-Rectum
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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