Studie dětského zranění založená na dolování dat
16. února 2025 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University
Prospektivní observační studie dětského zranění založená na dolování dat
Komplexní hodnocení dětské úrazové zátěže je nezbytným základem pro formulování strategií prevence úrazů a zlepšení pohotovostní péče o zraněné děti.
Přestože je v Číně dobře zaveden nemocniční pasivní dohled nad národním systémem sledování úrazů lékařských a zdravotnických zařízení, monitorovací body nemocnic nebyly stratifikovány podle dětských nemocnic.
Cílem projektu je shromáždit epidemiologická a klinická data k popisu příčin, klinických příznaků a následků dětských úrazů v dětské nemocnici v Šanghaji v Číně.
Cílem projektu je vytvořit metodu pro sběr a analýzu vysoce kvalitních dat o dětských úrazech pomocí data miningu založeného na nemocničním informačním systému.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zranění jsou hlavní příčinou úmrtí kojenců a dětí na celém světě.
Podle modelu Haddon Injury Control Model je 90 procent zranění předvídatelných a lze jim předejít.
Zranění je možné předcházet, nikoli „nehodám“.
Do studie jsou zařazovány všechny neúmyslně a úmyslně zraněné děti první návštěvy na pohotovosti.
Dětská nemocnice Fudan University s regionálním dětským traumatickým centrem je také prvním centrem prevence dětských úrazů založeným v Číně.
Provádíme prospektivní kohortovou studii, abychom prozkoumali epidemiologii, klinický průběh a výsledky první návštěvy zraněného dítěte na pohotovosti, od které se očekává, že poslouží jako důkaz prevence zranění a slibné postupy.
Ve studii shromažďujeme a analyzujeme vysoce kvalitní data o dětských úrazech na základě data miningu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10762
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: YANG CHEN
- Telefonní číslo: +8613918374679
- E-mail: chenyangcn@126.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
dětští pacienti ve věku 0-18 let nově diagnostikovaní úrazy
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni dětští pacienti ve věku 0-18 let, u kterých byla nově diagnostikována zranění na pohotovosti, a zaznamenali diagnostické kódy ICD-10 od V01 do X39
Kritéria vyloučení:
Nejsou zahrnuti pacienti, kteří byli mrtví při příjezdu na pohotovost.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zranění dětí
dětští pacienti do 18 let nově diagnostikovaní úrazy na oddělení urgentního příjmu
|
Toto je pozorovací studie a nezahrnuje intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdělení kategorií zranění
Časové okno: Na základní linii
|
Podle systému elektronických lékařských záznamů je rozdělení kategorií zranění definováno jako podíl různých příčin zranění (pád, havárie motorového vozidla, sport, udeření, cizí těleso) u subjektů kohorty.
|
Na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
28denní úmrtnost
Časové okno: Do 28 dnů od přijetí na ED
|
Úmrtnost do 28 dnů od přijetí na pohotovostní oddělení (ED) na základě systému elektronických lékařských záznamů
|
Do 28 dnů od přijetí na ED
|
|
180denní úmrtnost
Časové okno: Do 180 dnů od přijetí na ED
|
Úmrtnost na základě systému elektronických lékařských záznamů
|
Do 180 dnů od přijetí na ED
|
|
Krátkodobá invalidita
Časové okno: Po 180 dnech od přijetí na ED
|
Postižení dostupné podle Glasgow Outcome Scale (GOS) po 180 dnech od přijetí na ED.
Glasgow Outcome Scale byla rozdělena na příznivý výsledek (střední postižení nebo dobré zotavení; skóre GOS 4 nebo 5) a nepříznivý výsledek (smrt, vegetativní stav nebo těžké postižení; skóre GOS 1-3).
|
Po 180 dnech od přijetí na ED
|
|
Procento přijetí na JIP
Časové okno: Od přijetí na ED do 72 hodin
|
Procento přijetí na JIP od přijetí na ED do 72 hodin na základě systému elektronických lékařských záznamů
|
Od přijetí na ED do 72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHFU20200816
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .