Tanulmány a gyermeksérülésekről adatbányászat alapján
2025. február 16. frissítette: Children's Hospital of Fudan University
Prospektív megfigyelési tanulmány a gyermeksérülésekről adatbányászat alapján
A gyermekgyógyászati sérülések terheinek átfogó felmérése elengedhetetlen a sérülésmegelőzési stratégiák kialakításához és a sérült gyermekek sürgősségi ellátásának javításához.
Bár Kínában jól bevált az egészségügyi és egészségügyi intézmények nemzeti sérülésmegfigyelő rendszerének kórházi alapú passzív felügyelete, a kórházak megfigyelési pontjait nem csoportosították gyermekkórház szerint.
A projekt célja epidemiológiai és klinikai adatok gyűjtése a gyermekkori sérülések okainak, klinikai jellemzőinek és kimenetelének leírására a kínai sanghaji gyermekkórházban.
A projekt célja, hogy a kórházi információs rendszeren alapuló adatbányászat segítségével olyan módszert hozzon létre, amely lehetővé teszi a gyermeksérülések jó minőségű adatgyűjtését és elemzését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sérülések a vezető halálokok a csecsemők és gyermekek körében világszerte.
A Haddon Injury Control Model szerint a sérülések 90 százaléka előre jelezhető és megelőzhető is.
A sérülések megelőzhetők, nem a "balesetek".
A vizsgálatban minden véletlenül és szándékosan megsérült gyermeket bevonnak a sürgősségi osztályra.
A Fudan Egyetem Gyermekkórháza Regionális Gyermektrauma Központtal egyben az első gyermeksérülés-megelőzési központ is Kínában.
Prospektív kohorszvizsgálatot végzünk a sérült gyermek első sürgősségi osztályon tett látogatásának epidemiológiájának, klinikai lefolyásának és kimenetelének vizsgálatára, amely várhatóan bizonyítékul szolgál majd a sérülések megelőzésére és az ígéretes gyakorlatokra.
A tanulmányban adatbányászat alapján gyűjtjük és elemezzük a gyermeksérülések kiváló minőségű adatait.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
10762
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: YANG CHEN
- Telefonszám: +8613918374679
- E-mail: chenyangcn@126.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
0 és 18 év közötti gyermekkorú betegek, akiknél újonnan diagnosztizáltak sérüléseket
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden 0 és 18 év közötti gyermekbeteg, akinél újonnan diagnosztizáltak sérüléseket a sürgősségi osztályon, és feljegyezték az ICD-10 diagnosztikai kódokat V01-től X39-ig
Kizárási kritériumok:
Nem tartoznak bele azok a betegek, akik a sürgősségi osztályra érkezve meghaltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermek sérülései
a sürgősségi osztályon újonnan diagnosztizált 18 év alatti gyermekgyógyászati betegek
|
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, és nem tartalmaz beavatkozásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sérülési kategóriák megoszlása
Időkeret: Az alapállapotban
|
Az elektronikus kórlaprendszer szerint a sérülési kategóriák megoszlását a különböző sérülési okok (esés, gépjárműbaleset, sportolás, ütközés, idegen test) aránya határozza meg a kohorsz alanyokban.
|
Az alapállapotban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
28 napos halálozás
Időkeret: Az ED felvételétől számított 28 napon belül
|
Halálozás 28 napon belül a sürgősségi osztályon (ED) elektronikus orvosi nyilvántartási rendszer alapján
|
Az ED felvételétől számított 28 napon belül
|
|
180 napos halálozás
Időkeret: Az ED felvételétől számított 180 napon belül
|
Halandóság elektronikus kórlaprendszeren alapuló
|
Az ED felvételétől számított 180 napon belül
|
|
Rövid távú rokkantság
Időkeret: 180 nappal az ED felvételétől számítva
|
A fogyatékosság a Glasgow Outcome Scale (GOS) által az ED-felvételt követő 180. napon elérhető.
A Glasgow Outcome Skálát kedvező kimenetelre (közepes fogyatékosság vagy jó felépülés; GOS pontszám 4 vagy 5) és kedvezőtlen kimenetelre (halál, vegetatív állapot vagy súlyos rokkantság; GOS-pontszám 1-3) osztották.
|
180 nappal az ED felvételétől számítva
|
|
Az intenzív osztályra kerülés százalékos aránya
Időkeret: Az ED-felvételtől 72 óráig
|
Az intenzív osztályon történő felvétel százalékos aránya az orvosi felvételtől 72 óráig az elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszer alapján
|
Az ED-felvételtől 72 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHFU20200816
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .