En studie av barneskader basert på datautvinning
16. februar 2025 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University
En prospektiv observasjonsstudie av barneskader basert på datautvinning
En omfattende vurdering av pediatrisk skadebelastning er et viktig grunnlag for å formulere skadeforebyggende strategier og forbedre akutthjelpen for skadde barn.
Selv om det sykehusbaserte passive overvåkingssystemet til medisinske og helseinstitusjoner har vært godt etablert i Kina, ble ikke overvåkingspunktene til sykehus stratifisert i henhold til barnesykehus.
Målet med prosjektet er å samle epidemiologiske og kliniske data for å beskrive årsaker, kliniske trekk og utfall av pediatriske skader ved et barnesykehus i Shanghai, Kina.
Prosjektet har til hensikt å etablere en metode for å samle inn og analysere høykvalitetsdata om barneskader ved bruk av datautvinning basert på sykehusets informasjonssystem.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skader er en ledende dødsårsak for spedbarn og barn over hele verden.
I følge Haddon Injury Control Model er 90 prosent av skadene både forutsigbare og forebygges.
Skader kan forebygges, ikke "ulykker".
Alle utilsiktet og forsettlig skadde barn første besøk til akuttmottaket rekrutteres i studien.
Barnesykehuset ved Fudan University med et regionalt pediatrisk traumasenter er også det første senteret for forebygging av pediatriske skader etablert i Kina.
Vi gjennomfører en prospektiv kohortstudie for å undersøke epidemiologien, det kliniske forløpet og resultatene av det skadde barnets første besøk til akuttmottaket, som forventet å tjene som bevis på skadeforebygging og lovende praksis.
I studien samler og analyserer vi data av høy kvalitet om barneskader basert på datautvinning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10762
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: YANG CHEN
- Telefonnummer: +8613918374679
- E-post: chenyangcn@126.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pediatriske pasienter i alderen 0-18 år nylig diagnostisert med skader
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pediatriske pasienter i alderen 0-18 år nylig diagnostisert med skader i akuttmottaket, og registrerte ICD-10 diagnosekoder fra V01 til X39
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som var døde ved ankomst til akuttmottaket er ikke inkludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barneskader
pediatriske pasienter under 18 år nydiagnostisert med skader i akuttmottaket
|
Dette er en observasjonsstudie og inkluderer ikke intervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling av skadekategorier
Tidsramme: Ved baseline
|
I henhold til elektronisk journalsystem er fordelingen av skadekategorier definert som andelen ulike skadeårsaker (fall, motorkjøretøykollisjon, sport, påkjørt, fremmedlegeme) i kohortfagene.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28 dagers dødelighet
Tidsramme: Innen 28 dager fra ED-innleggelse
|
Dødelighet innen 28 dager fra akuttmottaket (ED) innleggelse basert på elektronisk journalsystem
|
Innen 28 dager fra ED-innleggelse
|
|
180 dagers dødelighet
Tidsramme: Innen 180 dager fra ED-innleggelse
|
Dødelighet basert på elektronisk journalsystem
|
Innen 180 dager fra ED-innleggelse
|
|
Kortvarig funksjonshemming
Tidsramme: Ved 180 dager fra ED-innleggelse
|
Funksjonshemming tilgjengelig via Glasgow Outcome Scale (GOS) 180 dager fra ED-innleggelse.
Glasgow Outcome Scale ble dikotomisert i gunstig utfall (moderat funksjonshemming eller god restitusjon; GOS-score på 4 eller 5) og ugunstig utfall (død, vegetativ tilstand eller alvorlig funksjonshemming; GOS-score 1-3).
|
Ved 180 dager fra ED-innleggelse
|
|
Prosentandel av innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: Fra ED-innleggelse til 72 timer
|
Prosentandel av ICU-innleggelse fra akuttmottak til 72 timer basert på elektronisk journalsystem
|
Fra ED-innleggelse til 72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHFU20200816
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .