- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04528810
En undersøgelse af børneskade baseret på datamining
16. februar 2025 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University
En prospektiv observationsundersøgelse af børneskade baseret på datamining
En omfattende vurdering af pædiatrisk skadesbyrde er et væsentligt grundlag for at formulere skadesforebyggende strategier og forbedre akuthjælpen til skadede børn.
Selvom den hospitalsbaserede passive overvågning af det nationale skadesovervågningssystem for læge- og sundhedsinstitutioner har været veletableret i Kina, blev overvågningspunkterne på hospitaler ikke stratificeret i henhold til børnehospitalet.
Formålet med projektet er at indsamle epidemiologiske og kliniske data til at beskrive årsager, kliniske træk og udfald af pædiatriske skader på et børnehospital i Shanghai, Kina.
Projektet har til hensigt at etablere en metode til at indsamle og analysere højkvalitetsdata om børneskader ved hjælp af data mining baseret på hospitalets informationssystem.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skader er en førende dødsårsag for spædbørn og børn over hele verden.
Ifølge Haddon Injury Control Model er 90 procent af skaderne både forudsigelige og forebyggelige.
Skader kan forebygges, ikke "uheld".
Alle utilsigtet og forsætligt sårede børn første besøg på skadestuen rekrutteres i undersøgelsen.
Børnehospitalet ved Fudan University med et regionalt pædiatrisk traumacenter er også det første center til forebyggelse af pædiatriske skader etableret i Kina.
Vi udfører en prospektiv kohorteundersøgelse for at undersøge epidemiologien, det kliniske forløb og resultaterne af det skadede barns første besøg på skadestuen, som forventes at tjene som bevis på skadesforebyggelse og lovende praksis.
I undersøgelsen indsamler og analyserer vi data af høj kvalitet om børneskader baseret på data mining.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10762
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: YANG CHEN
- Telefonnummer: +8613918374679
- E-mail: chenyangcn@126.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
pædiatriske patienter i alderen 0-18 år nydiagnosticeret med skader
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle pædiatriske patienter i alderen 0-18 år nydiagnosticeret med skader i akutmodtagelsen, og registrerede ICD-10 diagnosekoder fra V01 til X39
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der var døde ved ankomsten til skadestuen, er ikke inkluderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børneskader
pædiatriske patienter under 18 år nydiagnosticeret med skader i akutmodtagelsen
|
Dette er et observationsstudie og inkluderer ikke interventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling af skadeskategorier
Tidsramme: Ved baseline
|
Ifølge det elektroniske journalsystem er fordelingen af skadeskategorier defineret som andelen af forskellige skadesårsager (fald, motorkøretøjsulykke, sport, påkørt, fremmedlegeme) i kohortefagene.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28 dages dødelighed
Tidsramme: Inden for 28 dage fra indlæggelse på ED
|
Dødelighed inden for 28 dage fra akutmodtagelse (ED) baseret på elektronisk journalsystem
|
Inden for 28 dage fra indlæggelse på ED
|
|
180 dages dødelighed
Tidsramme: Inden for 180 dage fra indlæggelse på ED
|
Dødelighed baseret på elektronisk journalsystem
|
Inden for 180 dage fra indlæggelse på ED
|
|
Kortvarig handicap
Tidsramme: 180 dage fra indlæggelse på ED
|
Handicap tilgås af Glasgow Outcome Scale (GOS) 180 dage fra indlæggelse på ED.
Glasgow Outcome Scale blev opdelt i gunstigt resultat (moderat handicap eller god bedring; GOS-score på 4 eller 5) og ugunstigt resultat (død, vegetativ tilstand eller alvorligt handicap; GOS-score 1-3).
|
180 dage fra indlæggelse på ED
|
|
Procentdel af ICU-indlæggelse
Tidsramme: Fra ED indlæggelse til 72 timer
|
Procentdel af ICU-indlæggelse fra ED-indlæggelse til 72 timer baseret på elektronisk sygejournalsystem
|
Fra ED indlæggelse til 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2020
Først opslået (Faktiske)
27. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHFU20200816
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .