- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04528810
Uno studio sulle lesioni infantili basato sul data mining
16 febbraio 2025 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University
Uno studio osservazionale prospettico sulle lesioni infantili basato sul data mining
Una valutazione completa del carico di infortuni pediatrici è una base essenziale per formulare strategie di prevenzione degli infortuni e migliorare l'assistenza di emergenza per i bambini feriti.
Sebbene la sorveglianza passiva ospedaliera del sistema nazionale di sorveglianza degli infortuni delle istituzioni mediche e sanitarie sia ben consolidata in Cina, i punti di monitoraggio degli ospedali non sono stati stratificati in base all'ospedale pediatrico.
Scopo del progetto è raccogliere dati epidemiologici e clinici per descrivere le cause, le caratteristiche cliniche e gli esiti delle lesioni pediatriche presso un ospedale pediatrico di Shanghai, in Cina.
Il progetto intende stabilire un metodo per la raccolta e l'analisi di dati di alta qualità sulle lesioni infantili utilizzando il data mining basato sul sistema informativo ospedaliero.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni sono una delle principali cause di morte per neonati e bambini in tutto il mondo.
Secondo l'Haddon Injury Control Model, il 90% degli infortuni è prevedibile e prevenibile.
Gli infortuni sono prevenibili, non "incidenti".
Nello studio vengono reclutati tutti i bambini feriti involontariamente e intenzionalmente alla prima visita al pronto soccorso.
L'ospedale pediatrico dell'Università di Fudan con un centro traumatologico pediatrico regionale è anche il primo centro per la prevenzione degli infortuni pediatrici istituito in Cina.
Conduciamo uno studio prospettico di coorte per indagare l'epidemiologia, il decorso clinico e gli esiti della prima visita del bambino ferito al pronto soccorso, che dovrebbe servire come prova della prevenzione degli infortuni e delle pratiche promettenti.
Nello studio, raccogliamo e analizziamo dati di alta qualità sulle lesioni infantili basati sul data mining.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10762
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: YANG CHEN
- Numero di telefono: +8613918374679
- Email: chenyangcn@126.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti pediatrici di età compresa tra 0 e 18 anni con nuova diagnosi di lesioni
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti pediatrici di età compresa tra 0 e 18 anni con nuova diagnosi di lesioni nel pronto soccorso e codici di diagnosi ICD-10 registrati da V01 a X39
Criteri di esclusione:
Non sono inclusi i pazienti deceduti all'arrivo al pronto soccorso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ferite infantili
pazienti pediatrici di età inferiore ai 18 anni di nuova diagnosi con lesioni nel pronto soccorso
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Questo è uno studio osservazionale e non include interventi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distribuzione delle categorie di infortuni
Lasso di tempo: Alla base
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Secondo il sistema di cartella clinica elettronica, la distribuzione delle categorie di infortuni è definita come la proporzione di varie cause di infortunio (caduta, incidente automobilistico, sport, urto, corpo estraneo) nei soggetti della coorte.
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Alla base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: Entro 28 giorni dal ricovero in PS
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Mortalità entro 28 giorni dall'ammissione al Pronto Soccorso (DE) sulla base del sistema di cartelle cliniche elettroniche
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Entro 28 giorni dal ricovero in PS
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Mortalità a 180 giorni
Lasso di tempo: Entro 180 giorni dal ricovero in PS
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Mortalità basata sul sistema di cartelle cliniche elettroniche
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Entro 180 giorni dal ricovero in PS
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Disabilità a breve termine
Lasso di tempo: A 180 giorni dal ricovero in PS
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Disabilità a cui si accede dalla Glasgow Outcome Scale (GOS) a 180 giorni dal ricovero in PS.
La Glasgow Outcome Scale è stata suddivisa in esito favorevole (disabilità moderata o buon recupero; punteggio GOS di 4 o 5) e esito sfavorevole (morte, stato vegetativo o grave disabilità; punteggio GOS 1-3).
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A 180 giorni dal ricovero in PS
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Percentuale di ricoveri in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal ricovero in PS a 72 ore
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Percentuale di ricoveri in terapia intensiva dal ricovero in PS a 72 ore sulla base del sistema di cartelle cliniche elettroniche
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Dal ricovero in PS a 72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHFU20200816
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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