Een onderzoek naar kinderletsel op basis van datamining
16 februari 2025 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University
Een prospectief observatieonderzoek naar kinderletsel op basis van datamining
Een alomvattende beoordeling van de letsellast bij kinderen is een essentiële basis voor het formuleren van strategieën voor letselpreventie en het verbeteren van spoedeisende zorg voor gewonde kinderen.
Hoewel de op ziekenhuizen gebaseerde passieve bewaking van het nationale letselbewakingssysteem van medische en gezondheidsinstellingen goed ingeburgerd is in China, waren de bewakingspunten van ziekenhuizen niet gestratificeerd volgens het kinderziekenhuis.
Het doel van het project is het verzamelen van epidemiologische en klinische gegevens om oorzaken, klinische kenmerken en uitkomsten van pediatrische verwondingen in een kinderziekenhuis in Shanghai, China, te beschrijven.
Het project beoogt een methode vast te stellen voor het verzamelen en analyseren van hoogwaardige gegevens over kinderletsel door middel van datamining op basis van het ziekenhuisinformatiesysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verwondingen zijn een belangrijke doodsoorzaak voor baby's en kinderen over de hele wereld.
Volgens het Haddon Injury Control Model is 90 procent van de verwondingen zowel voorspelbaar als te voorkomen.
Blessures zijn te voorkomen, geen "ongelukken".
Alle onbedoeld en opzettelijk gewonde kinderen die voor het eerst op de afdeling spoedeisende hulp komen, worden gerekruteerd voor het onderzoek.
Het kinderziekenhuis van de Fudan-universiteit met een regionaal pediatrisch traumacentrum is ook het eerste pediatrische letselpreventiecentrum dat in China is opgericht.
We voeren een prospectieve cohortstudie uit om de epidemiologie, het klinisch beloop en de resultaten van het eerste bezoek van het gewonde kind aan de afdeling spoedeisende hulp te onderzoeken, wat naar verwachting zal dienen als bewijs van letselpreventie en veelbelovende praktijken.
In het onderzoek verzamelen en analyseren we hoogwaardige gegevens over kinderletsel op basis van datamining.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10762
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: YANG CHEN
- Telefoonnummer: +8613918374679
- E-mail: chenyangcn@126.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
pediatrische patiënten in de leeftijd van 0-18 jaar die nieuw gediagnosticeerd zijn met verwondingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle pediatrische patiënten in de leeftijd van 0-18 jaar die nieuw zijn gediagnosticeerd met verwondingen op de afdeling spoedeisende hulp, en geregistreerde ICD-10-diagnosecodes van V01 tot X39
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die bij aankomst op de spoedeisende hulp al overleden waren, zijn niet meegerekend.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kind verwondingen
pediatrische patiënten onder de leeftijd van 18 jaar nieuw gediagnosticeerd met verwondingen op de afdeling spoedeisende hulp
|
Dit is een observationele studie en omvat geen interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdeling van letselcategorieën
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Volgens het elektronische medische dossiersysteem wordt de verdeling van letselcategorieën gedefinieerd als het aandeel van verschillende letseloorzaken (val, motorvoertuigongeval, sport, geslagen, vreemd lichaam) in de cohortonderwerpen.
|
Bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
28 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen na ED opname
|
Sterfte binnen 28 dagen na opname op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) op basis van een elektronisch medisch dossiersysteem
|
Binnen 28 dagen na ED opname
|
|
180 dagen sterfte
Tijdsspanne: Binnen 180 dagen na ED-opname
|
Sterfte op basis van elektronisch medisch dossiersysteem
|
Binnen 180 dagen na ED-opname
|
|
Kortdurende arbeidsongeschiktheid
Tijdsspanne: Op 180 dagen na ED-opname
|
Handicap toegankelijk via de Glasgow Outcome Scale (GOS) op 180 dagen na opname op de SEH.
De Glasgow Outcome Scale werd gedichotomiseerd in een gunstige uitkomst (matige invaliditeit of goed herstel; GOS-score van 4 of 5) en een ongunstige uitkomst (overlijden, vegetatieve toestand of ernstige invaliditeit; GOS-score 1-3).
|
Op 180 dagen na ED-opname
|
|
Percentage IC-opnames
Tijdsspanne: Van ED-opname tot 72 uur
|
Percentage ICU-opnames van SEH-opname tot 72 uur op basis van elektronisch medisch dossiersysteem
|
Van ED-opname tot 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHFU20200816
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .