- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04528810
Eine Studie über Kinderverletzungen basierend auf Data Mining
16. Februar 2025 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University
Eine prospektive Beobachtungsstudie zu Kinderverletzungen basierend auf Data Mining
Eine umfassende pädiatrische Bewertung der Verletzungsbelastung ist eine wesentliche Grundlage für die Formulierung von Strategien zur Verletzungsprävention und die Verbesserung der Notfallversorgung für verletzte Kinder.
Obwohl die krankenhausbasierte passive Überwachung des nationalen Verletzungsüberwachungssystems von medizinischen und Gesundheitseinrichtungen in China gut etabliert ist, wurden die Überwachungspunkte der Krankenhäuser nicht nach Kinderkrankenhäusern stratifiziert.
Ziel des Projekts ist die Erhebung epidemiologischer und klinischer Daten zur Beschreibung von Ursachen, klinischen Merkmalen und Folgen von pädiatrischen Verletzungen in einem Kinderkrankenhaus in Shanghai, China.
Das Projekt beabsichtigt die Etablierung einer Methode zur Erhebung und Analyse qualitativ hochwertiger Daten zu Kinderverletzungen unter Verwendung von Data Mining auf der Grundlage des Krankenhausinformationssystems.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verletzungen sind eine der häufigsten Todesursachen für Säuglinge und Kinder auf der ganzen Welt.
Nach dem Haddon Injury Control Model sind 90 Prozent der Verletzungen sowohl vorhersehbar als auch vermeidbar.
Verletzungen sind vermeidbar, keine „Unfälle“.
Alle unfreiwillig und vorsätzlich verletzten Kinder, die beim ersten Besuch der Notaufnahme in die Studie aufgenommen werden.
Das Kinderkrankenhaus der Fudan-Universität mit einem regionalen pädiatrischen Traumazentrum ist auch das erste in China eingerichtete pädiatrische Verletzungspräventionszentrum.
Wir führen eine prospektive Kohortenstudie durch, um die Epidemiologie, den klinischen Verlauf und die Ergebnisse des ersten Besuchs des verletzten Kindes in der Notaufnahme zu untersuchen, die als Beweis für die Verletzungsprävention und vielversprechende Praktiken dienen sollen.
In der Studie sammeln und analysieren wir hochwertige Daten zu Kinderverletzungen auf der Grundlage von Data Mining.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10762
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: YANG CHEN
- Telefonnummer: +8613918374679
- E-Mail: chenyangcn@126.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
pädiatrische Patienten im Alter von 0-18 Jahren mit neu diagnostizierten Verletzungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle pädiatrischen Patienten im Alter von 0 bis 18 Jahren, bei denen in der Notaufnahme Verletzungen neu diagnostiziert wurden und die ICD-10-Diagnosecodes von V01 bis X39 erfassten
Ausschlusskriterien:
Patienten, die bei der Ankunft in der Notaufnahme tot waren, sind nicht enthalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kinderverletzungen
pädiatrische Patienten unter 18 Jahren mit neu diagnostizierten Verletzungen in der Notaufnahme
|
Dies ist eine Beobachtungsstudie und beinhaltet keine Interventionen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verteilung der Verletzungskategorien
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die Verteilung der Verletzungskategorien ist nach dem elektronischen Patientenaktensystem definiert als der Anteil verschiedener Verletzungsursachen (Sturz, Autounfall, Sport, Stoß, Fremdkörper) in den Kohortenprobanden.
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An der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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28 Tage Sterblichkeit
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme in die ED
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Sterblichkeit innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme in die Notaufnahme (ED) basierend auf einem elektronischen Krankenaktensystem
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Innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme in die ED
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180 Tage Sterblichkeit
Zeitfenster: Innerhalb von 180 Tagen nach Aufnahme in die ED
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Sterblichkeit basierend auf einem elektronischen Krankenaktensystem
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Innerhalb von 180 Tagen nach Aufnahme in die ED
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Kurzfristige Behinderung
Zeitfenster: 180 Tage nach ED-Zulassung
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Behinderung, auf die von der Glasgow Outcome Scale (GOS) 180 Tage nach Aufnahme in die Notaufnahme zugegriffen wird.
Die Glasgow Outcome Scale wurde in günstiges Outcome (mäßige Behinderung oder gute Genesung; GOS-Score von 4 oder 5) und ungünstiges Outcome (Tod, Wachkoma oder schwere Behinderung; GOS-Score 1–3) dichotomisiert.
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180 Tage nach ED-Zulassung
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Prozentsatz der Aufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: Von der ED-Zulassung bis zu 72 Stunden
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Prozentsatz der Aufnahme auf der Intensivstation von der Aufnahme in die Notaufnahme bis 72 Stunden, basierend auf dem System der elektronischen Patientenakten
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Von der ED-Zulassung bis zu 72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHFU20200816
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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