Badanie obrażeń dzieci na podstawie eksploracji danych
16 lutego 2025 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University
Prospektywne badanie obserwacyjne urazów u dzieci oparte na eksploracji danych
Kompleksowa ocena obciążenia urazami u dzieci jest niezbędną podstawą do formułowania strategii zapobiegania urazom i poprawy opieki nad poszkodowanymi dziećmi w nagłych wypadkach.
Chociaż oparty na szpitalach bierny nadzór krajowego systemu nadzoru urazów instytucji medycznych i zdrowotnych jest dobrze ugruntowany w Chinach, punkty monitorowania szpitali nie zostały podzielone według szpitali dziecięcych.
Celem projektu jest zebranie danych epidemiologicznych i klinicznych w celu opisania przyczyn, cech klinicznych i skutków urazów u dzieci w Szpitalu Dziecięcym w Szanghaju w Chinach.
Projekt ma na celu stworzenie metody zbierania i analizowania wysokiej jakości danych o urazach dzieci z wykorzystaniem eksploracji danych w oparciu o szpitalny system informatyczny.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy są główną przyczyną śmierci niemowląt i dzieci na całym świecie.
Zgodnie z modelem kontroli urazów Haddona, 90 procent urazów można zarówno przewidzieć, jak i zapobiec.
Kontuzjom można zapobiegać, a nie „wypadkom”.
Do badania rekrutowane są wszystkie nieumyślnie i celowo ranne dzieci, które podczas pierwszej wizyty na oddziale ratunkowym zostały zrekrutowane.
Szpital Dziecięcy Uniwersytetu Fudan z Regionalnym Centrum Urazów Dziecięcych jest także pierwszym Centrum Profilaktyki Urazów Dziecięcych w Chinach.
Przeprowadzamy prospektywne badanie kohortowe w celu zbadania epidemiologii, przebiegu klinicznego i wyników pierwszej wizyty poszkodowanego dziecka na oddziale ratunkowym, która ma służyć jako dowód zapobiegania urazom i obiecujących praktyk.
W badaniu zbieramy i analizujemy wysokiej jakości dane dotyczące urazów dzieci w oparciu o eksplorację danych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10762
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: YANG CHEN
- Numer telefonu: +8613918374679
- E-mail: chenyangcn@126.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów pediatrycznych w wieku od 0 do 18 lat z nowo zdiagnozowanymi urazami
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci pediatryczni w wieku od 0 do 18 lat, u których niedawno zdiagnozowano urazy na oddziale ratunkowym, z zarejestrowanymi kodami diagnostycznymi ICD-10 od V01 do X39
Kryteria wyłączenia:
Nie uwzględniono pacjentów, którzy zmarli w chwili przybycia na oddział ratunkowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Urazy dziecka
pacjentów pediatrycznych w wieku poniżej 18 lat z nowo zdiagnozowanymi urazami w oddziale ratunkowym
|
Jest to badanie obserwacyjne i nie obejmuje interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkład kategorii urazów
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Zgodnie z systemem elektronicznej dokumentacji medycznej rozkład kategorii urazów określa się jako odsetek różnych przyczyn urazów (upadek, wypadek samochodowy, sport, uderzenie, ciało obce) w badanej kohorcie.
|
Na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność 28 dni
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni od przyjęcia na SOR
|
Śmiertelność w ciągu 28 dni od przyjęcia na oddział ratunkowy (SOR) na podstawie systemu elektronicznej dokumentacji medycznej
|
W ciągu 28 dni od przyjęcia na SOR
|
|
180 dni śmiertelności
Ramy czasowe: W ciągu 180 dni od przyjęcia na SOR
|
Umieralność w oparciu o system elektronicznej dokumentacji medycznej
|
W ciągu 180 dni od przyjęcia na SOR
|
|
Krótkotrwała niepełnosprawność
Ramy czasowe: Po 180 dniach od przyjęcia na SOR
|
Niepełnosprawność dostępna w Glasgow Outcome Scale (GOS) po 180 dniach od przyjęcia na SOR.
Glasgow Outcome Scale podzielono na wynik korzystny (umiarkowana niepełnosprawność lub dobry powrót do zdrowia; wynik GOS 4 lub 5) i wynik niekorzystny (śmierć, stan wegetatywny lub ciężka niesprawność; wynik GOS 1-3).
|
Po 180 dniach od przyjęcia na SOR
|
|
Odsetek przyjęć na OIOM
Ramy czasowe: Od przyjęcia na SOR do 72 godzin
|
Odsetek przyjęć na OIT od przyjęcia na SOR do 72 godzin na podstawie systemu elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Od przyjęcia na SOR do 72 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHFU20200816
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .