Une étude sur les blessures chez les enfants basée sur l'exploration de données
16 février 2025 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University
Une étude observationnelle prospective des blessures chez les enfants basée sur l'exploration de données
Une évaluation complète du fardeau des blessures pédiatriques est une base essentielle pour formuler des stratégies de prévention des blessures et améliorer les soins d'urgence pour les enfants blessés.
Bien que la surveillance passive en milieu hospitalier du système national de surveillance des blessures des établissements médicaux et de santé soit bien établie en Chine, les points de surveillance des hôpitaux n'ont pas été stratifiés en fonction de l'hôpital pour enfants.
L'objectif du projet est de collecter des données épidémiologiques et cliniques pour décrire les causes, les caractéristiques cliniques et les résultats des blessures pédiatriques dans un hôpital pour enfants à Shanghai, en Chine.
Le projet vise à établir une méthode de collecte et d'analyse de données de haute qualité sur les blessures chez les enfants en utilisant l'exploration de données basée sur le système d'information hospitalier.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blessures sont l'une des principales causes de décès chez les nourrissons et les enfants dans le monde.
Selon le Haddon Injury Control Model, 90 % des blessures sont à la fois prévisibles et évitables.
Les blessures sont évitables, pas les "accidents".
Tous les enfants accidentellement et intentionnellement blessés pour la première fois au service des urgences sont recrutés dans l'étude.
L'hôpital pour enfants de l'université de Fudan avec un centre régional de traumatologie pédiatrique est également le premier centre de prévention des blessures pédiatriques établi en Chine.
Nous menons une étude de cohorte prospective pour étudier l'épidémiologie, l'évolution clinique et les résultats de la première visite de l'enfant blessé au service des urgences, qui devrait servir de preuve de la prévention des blessures et des pratiques prometteuses.
Dans l'étude, nous recueillons et analysons des données de haute qualité sur les blessures chez les enfants sur la base de l'exploration de données.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10762
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: YANG CHEN
- Numéro de téléphone: +8613918374679
- E-mail: chenyangcn@126.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients pédiatriques âgés de 0 à 18 ans nouvellement diagnostiqués avec des blessures
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients pédiatriques âgés de 0 à 18 ans nouvellement diagnostiqués avec des blessures au service des urgences et enregistrés les codes de diagnostic ICD-10 de V01 à X39
Critère d'exclusion:
Les patients décédés à leur arrivée aux urgences ne sont pas inclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Blessures chez l'enfant
patients pédiatriques de moins de 18 ans nouvellement diagnostiqués avec des blessures au service des urgences
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Il s'agit d'une étude observationnelle et n'inclut pas d'interventions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Répartition des catégories de blessures
Délai: Au départ
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Selon le système de dossier médical électronique, la répartition des catégories de blessures est définie comme la proportion de diverses causes de blessures (chute, accident de véhicule à moteur, sport, heurt, corps étranger) chez les sujets de la cohorte.
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Au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 28 jours
Délai: Dans les 28 jours suivant l'admission à l'ED
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Mortalité dans les 28 jours suivant l'admission au service des urgences (ED) basée sur le système de dossiers médicaux électroniques
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Dans les 28 jours suivant l'admission à l'ED
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180 jours de mortalité
Délai: Dans les 180 jours suivant l'admission à l'ED
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Mortalité basée sur le système de dossiers médicaux électroniques
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Dans les 180 jours suivant l'admission à l'ED
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Incapacité de courte durée
Délai: À 180 jours de l'admission à l'ED
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Handicap accessible par le Glasgow Outcome Scale (GOS) à 180 jours à compter de l'admission à l'urgence.
L'échelle de résultats de Glasgow a été dichotomisée en résultat favorable (incapacité modérée ou bonne récupération ; score GOS de 4 ou 5) et résultat défavorable (décès, état végétatif ou incapacité grave ; score GOS de 1 à 3).
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À 180 jours de l'admission à l'ED
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Pourcentage d'admission en USI
Délai: De l'admission à l'ED à 72 heures
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Pourcentage d'admissions aux soins intensifs depuis l'admission aux urgences jusqu'à 72 heures sur la base du système de dossiers médicaux électroniques
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De l'admission à l'ED à 72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2020
Première publication (Réel)
27 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHFU20200816
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .