- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04528810
Um estudo de lesões infantis com base na mineração de dados
16 de fevereiro de 2025 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Um estudo observacional prospectivo de lesões infantis com base na mineração de dados
Uma avaliação abrangente da carga de lesões pediátricas é uma base essencial para formular estratégias de prevenção de lesões e melhorar o atendimento de emergência para crianças feridas.
Embora a vigilância passiva hospitalar do sistema nacional de vigilância de lesões de instituições médicas e de saúde esteja bem estabelecida na China, os pontos de monitoramento dos hospitais não foram estratificados de acordo com o hospital infantil.
O objetivo do projeto é coletar dados epidemiológicos e clínicos para descrever causas, características clínicas e resultados de lesões pediátricas em um Hospital Infantil em Xangai, China.
O projeto pretende estabelecer um método para coletar e analisar dados de alta qualidade de lesões infantis usando mineração de dados com base no sistema de informações do hospital.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lesões são uma das principais causas de morte de bebês e crianças em todo o mundo.
De acordo com o Modelo de Controle de Lesões de Haddon, 90% das lesões são previsíveis e evitáveis.
Lesões são evitáveis, não "acidentes".
Todas as crianças feridas não intencionalmente e intencionalmente na primeira visita ao departamento de emergência são recrutadas para o estudo.
O Hospital Infantil da Universidade de Fudan com um Centro Regional de Trauma Pediátrico também é o primeiro Centro de Prevenção de Lesões Pediátricas estabelecido na China.
Conduzimos um estudo de coorte prospectivo para investigar a epidemiologia, o curso clínico e os resultados da primeira visita da criança ferida ao departamento de emergência, que deve servir como evidência de prevenção de lesões e práticas promissoras.
No estudo, coletamos e analisamos dados de alta qualidade sobre lesões infantis com base na mineração de dados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10762
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: YANG CHEN
- Número de telefone: +8613918374679
- E-mail: chenyangcn@126.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes pediátricos entre 0 e 18 anos recém-diagnosticados com lesões
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes pediátricos com idades entre 0 e 18 anos recém-diagnosticados com lesões no departamento de emergência e códigos de diagnóstico CID-10 registrados de V01 a X39
Critério de exclusão:
Os pacientes que chegaram a óbito no departamento de emergência não estão incluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Lesões infantis
pacientes pediátricos menores de 18 anos recém-diagnosticados com lesões no departamento de emergência
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Este é um estudo observacional e não inclui intervenções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição das categorias de lesões
Prazo: Na linha de base
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De acordo com o sistema de registro médico eletrônico, a distribuição das categorias de lesão é definida como a proporção de várias causas de lesão (queda, colisão de veículo motorizado, esportes, golpe, corpo estranho) nos indivíduos da coorte.
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Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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28 dias de mortalidade
Prazo: Dentro de 28 dias a partir da admissão no pronto-socorro
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Mortalidade dentro de 28 dias a partir da admissão no Departamento de Emergência (DE) com base no sistema de registros médicos eletrônicos
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Dentro de 28 dias a partir da admissão no pronto-socorro
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180 dias de mortalidade
Prazo: Dentro de 180 dias a partir da admissão no pronto-socorro
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Mortalidade baseada em sistema de prontuário eletrônico
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Dentro de 180 dias a partir da admissão no pronto-socorro
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Incapacidade de curto prazo
Prazo: Aos 180 dias da admissão no pronto-socorro
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Incapacidade acessada pela Escala de Resultados de Glasgow (GOS) 180 dias após a admissão no pronto-socorro.
A Escala de Resultados de Glasgow foi dicotomizada em resultado favorável (incapacidade moderada ou boa recuperação; pontuação GOS de 4 ou 5) e resultado desfavorável (morte, estado vegetativo ou incapacidade grave; pontuação GOS 1-3).
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Aos 180 dias da admissão no pronto-socorro
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Porcentagem de internação na UTI
Prazo: Da admissão no pronto-socorro até 72 horas
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Porcentagem de internação na UTI desde a internação no pronto-socorro até 72 horas com base no sistema de registros médicos eletrônicos
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Da admissão no pronto-socorro até 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHFU20200816
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .