Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av barnskada baserad på datautvinning

25 oktober 2022 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University

En prospektiv observationsstudie av barnskada baserad på datautvinning

En omfattande bedömning av skadebördan för barn är en viktig grund för att formulera skadeförebyggande strategier och förbättra akutvården för skadade barn. Även om den sjukhusbaserade passiva övervakningen av det nationella skadeövervakningssystemet för medicinska institutioner och hälsoinstitutioner har varit väletablerat i Kina, var sjukhusens övervakningspunkter inte stratifierade enligt barnsjukhus. Syftet med projektet är att samla in epidemiologiska och kliniska data för att beskriva orsaker, kliniska egenskaper och utfall av pediatriska skador på ett barnsjukhus i Shanghai, Kina. Projektet avser att etablera en metod för att samla in och analysera högkvalitativa data om barnskador med hjälp av datautvinning baserad på sjukhusets informationssystem.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skador är en ledande dödsorsak för spädbarn och barn runt om i världen. Enligt Haddon Injury Control Model är 90 procent av skadorna både förutsägbara och förebyggbara. Skador kan förebyggas, inte "olyckor". Alla oavsiktligt och avsiktligt skadade barn första besöket på akutmottagningen rekryteras i studien. Barnsjukhuset vid Fudan University med ett regionalt Pediatric Trauma Center är också det första pediatriska skadeförebyggande centret som etablerats i Kina. Vi genomför en prospektiv kohortstudie för att undersöka epidemiologin, det kliniska förloppet och resultaten av det skadade barnets första besök på akutmottagningen, vilket förväntas fungera som bevis på skadeförebyggande och lovande praxis. I studien samlar vi in ​​och analyserar data av hög kvalitet om barnskador baserat på datautvinning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10762

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

pediatriska patienter i åldrarna 0-18 år nydiagnostiserade med skador

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla pediatriska patienter i åldrarna 0-18 år nydiagnostiserade med skador på akutmottagningen, och registrerade ICD-10 diagnoskoder från V01 till X39

Exklusions kriterier:

Patienter som var döda vid ankomsten till akutmottagningen ingår inte.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barnskador
barnpatienter under 18 år nydiagnostiserade med skador på akutmottagningen
Övrig: inte tillämpligt (Observationsstudie)
Detta är en observationsstudie och inkluderar inte interventioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördelning av skadekategorier
Tidsram: Vid baslinjen
Enligt det elektroniska journalsystemet definieras fördelningen av skadekategorier som andelen olika skadeorsaker (fall, motorfordonskrock, sport, påkörd, främmande kropp) i kohortämnena.
Vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28 dagars dödlighet
Tidsram: Inom 28 dagar från inläggning på ED
Dödlighet inom 28 dagar från akutmottagning (ED) baserad på elektroniskt journalsystem
Inom 28 dagar från inläggning på ED
180 dagars dödlighet
Tidsram: Inom 180 dagar från inläggning på ED
Dödlighet baserad på elektroniskt journalsystem
Inom 180 dagar från inläggning på ED
Kortvarig funktionsnedsättning
Tidsram: Vid 180 dagar från ED-inläggning
Funktionshinder nås av Glasgow Outcome Scale (GOS) 180 dagar från ED-inträde. Glasgow Outcome Scale delades upp i gynnsamt resultat (måttligt handikapp eller god återhämtning; GOS-poäng 4 eller 5) och ogynnsamt utfall (död, vegetativt tillstånd eller allvarlig funktionsnedsättning; GOS-poäng 1-3).
Vid 180 dagar från ED-inläggning
Andel av intensivvårdsinläggningar
Tidsram: Från ED-inläggning till 72 timmar
Procentandel av intensivvårdsinläggning från akutmottagning till 72 timmar baserat på elektroniskt journalsystem
Från ED-inläggning till 72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHFU20200816

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barn

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera