- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04528810
Un estudio de las lesiones infantiles basado en la minería de datos
16 de febrero de 2025 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Un estudio observacional prospectivo de lesiones infantiles basado en la minería de datos
Una evaluación integral de la carga de lesiones pediátricas es una base esencial para formular estrategias de prevención de lesiones y mejorar la atención de emergencia para niños lesionados.
Aunque la vigilancia pasiva basada en hospitales del sistema nacional de vigilancia de lesiones de las instituciones médicas y de salud ha sido bien establecida en China, los puntos de monitoreo de los hospitales no se estratificaron según el hospital infantil.
El objetivo del proyecto es recopilar datos epidemiológicos y clínicos para describir las causas, las características clínicas y los resultados de las lesiones pediátricas en un hospital infantil en Shanghái, China.
El proyecto tiene la intención de establecer un método para recopilar y analizar datos de alta calidad sobre lesiones infantiles utilizando la minería de datos basada en el sistema de información del hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones son una de las principales causas de muerte de bebés y niños en todo el mundo.
Según el modelo de control de lesiones de Haddon, el 90 por ciento de las lesiones son predecibles y prevenibles.
Las lesiones se pueden prevenir, no los "accidentes".
Todos los niños lesionados intencionalmente o no intencionalmente en su primera visita al departamento de emergencias son reclutados en el estudio.
El Hospital Infantil de la Universidad de Fudan con un Centro Regional de Trauma Pediátrico es también el primer Centro de Prevención de Lesiones Pediátricas establecido en China.
Llevamos a cabo un estudio de cohorte prospectivo para investigar la epidemiología, el curso clínico y los resultados de la primera visita del niño lesionado al departamento de emergencias, que se espera que sirva como evidencia de prevención de lesiones y prácticas prometedoras.
En el estudio, recopilamos y analizamos datos de alta calidad sobre lesiones infantiles en función de la minería de datos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10762
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: YANG CHEN
- Número de teléfono: +8613918374679
- Correo electrónico: chenyangcn@126.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes pediátricos entre las edades de 0-18 años recién diagnosticados con lesiones
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes pediátricos entre las edades de 0 a 18 años recién diagnosticados con lesiones en el departamento de emergencias y códigos de diagnóstico registrados ICD-10 de V01 a X39
Criterio de exclusión:
No se incluyen los pacientes fallecidos a su llegada al servicio de urgencias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Lesiones infantiles
pacientes pediátricos menores de 18 años recién diagnosticados con lesiones en el servicio de urgencias
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Este es un estudio observacional y no incluye intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distribución de las categorías de lesiones
Periodo de tiempo: En la línea de base
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De acuerdo con el sistema de registro médico electrónico, la distribución de las categorías de lesiones se define como la proporción de varias causas de lesiones (caída, accidente automovilístico, deportes, golpes, cuerpos extraños) en los sujetos de la cohorte.
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En la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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28 días de mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 28 días desde la admisión al ED
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Mortalidad dentro de los 28 días desde el ingreso al Departamento de Emergencias (ED) según el sistema de registros médicos electrónicos
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Dentro de los 28 días desde la admisión al ED
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180 días de mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 180 días desde la admisión al ED
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Mortalidad basada en el sistema de registros médicos electrónicos
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Dentro de los 180 días desde la admisión al ED
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Incapacidad a corto plazo
Periodo de tiempo: A los 180 días desde el ingreso al servicio de urgencias
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Discapacidad a la que se accedió mediante la Escala de Resultados de Glasgow (GOS) a los 180 días desde el ingreso al SU.
La escala de resultados de Glasgow se dividió en resultado favorable (discapacidad moderada o buena recuperación; puntuación GOS de 4 o 5) y resultado desfavorable (muerte, estado vegetativo o discapacidad grave; puntuación GOS 1-3).
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A los 180 días desde el ingreso al servicio de urgencias
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Porcentaje de ingreso en UCI
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a urgencias hasta las 72 horas
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Porcentaje de ingreso en la UCI desde el ingreso al servicio de urgencias hasta las 72 horas según el sistema de registros médicos electrónicos
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Desde el ingreso a urgencias hasta las 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHFU20200816
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .