- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04530331
Dietní vzdělávání na pracovišti o metabolickém syndromu
28. srpna 2020 aktualizováno: Hsien-Cheng Chang, Lotung Poh-Ai Hospital
Výživa na pracovišti a faktory metabolického syndromu
Tato studie provedla 8týdenní intervence v oblasti nutriční výchovy na pracovišti, aby prozkoumala účinky intervence na faktory metabolického syndromu spojené se zaměstnanci.
Historická intervence byla navržena pro nábor dospělých s úrovní indexu tělesné hmotnosti > 22 a bez jakékoli endokrinní poruchy z komunity v Yilanu na Tchaj-wanu.
Intervenční skupina byla přijata v letech 2010 až 2012 a absolvovala 8týdenní intervenci, během níž dietologové vedli týdenní sezení o výživě a individuální sezení týkající se stravování.
Kontrolní skupina odpovídající věku a pohlaví (n = 34) byla vybrána v letech 2014 až 2015 k analýze proměnných metabolického syndromu.
Proměnné metabolického syndromu zahrnovaly krevní tlak, hladinu cukru v krvi, profil sérových lipidů a obvod pasu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obsah lekcí 1. týden Věci, které musíte vědět během období studia redukce hmotnosti 2. týden Denní individuální potřeba kalorií: jaké jsou hlavní skupiny potravin?
3. týden Jak zaznamenávat denní jídelníček po programu redukce hmotnosti 4. týden Velikost porce a náhrada jídla 5. týden Zásady stravování mimo domov 6. týden Rady k fyzické aktivitě (dodáváme účastníkům s letáky o zdravotní výchově)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
214
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- BMI ≥ 22
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza kritického onemocnění
- Byla diagnostikována alespoň jedna endokrinní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Poskytování nutričního vzdělávání.
|
Dietologové navštěvovali pracoviště intervenční skupiny jednou týdně, aby poskytli školení o výživě a poskytli každému účastníkovi rady ohledně stravování.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bez jakéhokoliv zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI
Časové okno: Po 8 týdnech zásahu
|
Zhodnotit vliv nutriční edukace na snížení BMI (body mass index).
|
Po 8 týdnech zásahu
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Po 8 týdnech zásahu
|
Jeden z faktorů metabolického syndromu.
|
Po 8 týdnech zásahu
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Po 8 týdnech zásahu
|
Jeden z faktorů metabolického syndromu.
|
Po 8 týdnech zásahu
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Po 8 týdnech zásahu
|
Jeden z faktorů metabolického syndromu.
|
Po 8 týdnech zásahu
|
|
Hladina cukru v krvi
Časové okno: Po 8 týdnech zásahu
|
Jeden z faktorů metabolického syndromu.
|
Po 8 týdnech zásahu
|
|
Triglycerid v séru
Časové okno: Po 8 týdnech zásahu
|
Jeden z faktorů metabolického syndromu.
|
Po 8 týdnech zásahu
|
|
Sérový lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: Po 8 týdnech zásahu
|
Jeden z faktorů metabolického syndromu.
|
Po 8 týdnech zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
18. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lotung Poh-Ai Hospital
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .