- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04530331
Educação sobre dieta no local de trabalho sobre síndrome metabólica
28 de agosto de 2020 atualizado por: Hsien-Cheng Chang, Lotung Poh-Ai Hospital
Educação Nutricional no Local de Trabalho e Fatores da Síndrome Metabólica
Este estudo conduziu uma intervenção de educação nutricional no local de trabalho de 8 semanas para examinar os efeitos da intervenção nos fatores da síndrome metabólica associados aos funcionários.
Uma intervenção histórica foi projetada para recrutar adultos com um nível de índice de massa corporal > 22 e sem qualquer distúrbio endócrino de uma comunidade em Yilan, Taiwan.
O grupo de intervenção foi recrutado entre 2010 e 2012 e recebeu uma intervenção de 8 semanas, durante as quais os nutricionistas realizaram uma sessão de educação nutricional e uma sessão individual de orientação dietética semanalmente.
O grupo controle pareado por idade e sexo (n = 34) foi recrutado entre 2014 e 2015 para analisar as variáveis da síndrome metabólica.
As variáveis da síndrome metabólica incluíram pressão arterial, glicemia, perfil lipídico sérico e circunferência da cintura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Conteúdo das aulas Semana1 Coisas que você deve saber durante o período de estudo para redução de peso Semana2 Necessidade diária de calorias individuais: quais são os principais grupos de alimentos?
Semana 3 Como registrar a dieta diária após o programa de redução de peso Semana 4 Tamanho da porção e reposição de alimentos Semana 5 Os princípios da alimentação fora de casa Semana 6 Conselhos sobre atividade física (entregues com folhetos de educação em saúde aos participantes)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
214
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos
- IMC de ≥ 22
Critério de exclusão:
- Histórico de doença crítica
- Ter sido diagnosticado com pelo menos um distúrbio endócrino
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervenção
Oferecer educação nutricional.
|
Nutricionistas visitaram os locais de trabalho do grupo de intervenção uma vez por semana para ministrar uma sessão de educação nutricional e fornecer conselhos dietéticos para cada participante.
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem qualquer intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
IMC
Prazo: Após 8 semanas de intervenção
|
Avaliar o efeito da educação nutricional na redução do IMC (índice de massa corporal).
|
Após 8 semanas de intervenção
|
Circunferência da cintura
Prazo: Após 8 semanas de intervenção
|
Um dos fatores da síndrome metabólica.
|
Após 8 semanas de intervenção
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: Após 8 semanas de intervenção
|
Um dos fatores da síndrome metabólica.
|
Após 8 semanas de intervenção
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Após 8 semanas de intervenção
|
Um dos fatores da síndrome metabólica.
|
Após 8 semanas de intervenção
|
Açúcar no sangue em jejum
Prazo: Após 8 semanas de intervenção
|
Um dos fatores da síndrome metabólica.
|
Após 8 semanas de intervenção
|
Triglicerídeo sérico
Prazo: Após 8 semanas de intervenção
|
Um dos fatores da síndrome metabólica.
|
Após 8 semanas de intervenção
|
Colesterol sérico de lipoproteína de alta densidade
Prazo: Após 8 semanas de intervenção
|
Um dos fatores da síndrome metabólica.
|
Após 8 semanas de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lotung Poh-Ai Hospital
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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