- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04530331
Job-Site Diet Education on Metabolic Syndrome
28. august 2020 oppdatert av: Hsien-Cheng Chang, Lotung Poh-Ai Hospital
Ernæringsutdanning på arbeidsplassen og faktorer for metabolsk syndrom
Denne studien gjennomførte en 8-ukers intervensjon for ernæringsundervisning på arbeidsplassen for å undersøke effekten av intervensjonen på metabolske syndromfaktorer assosiert med ansatte.
En historisk intervensjon ble designet for å rekruttere voksne med et kroppsmasseindeksnivå på >22 og uten noen endokrin lidelse fra et samfunn i Yilan, Taiwan.
Intervensjonsgruppen ble rekruttert mellom 2010 og 2012 og mottok en 8-ukers intervensjon, der kostholdseksperter leverte en ernæringsopplæringsøkt og en en-til-en kostholdsveiledning på ukentlig basis.
Den alders- og kjønnsmatchede kontrollgruppen (n = 34) ble rekruttert mellom 2014 og 2015 for å analysere variablene for metabolsk syndrom.
Variablene for metabolsk syndrom inkluderte blodtrykk, blodsukker, serumlipidprofil og midjeomkrets.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innhold i klassene Uke1 Ting du må vite i løpet av studieperioden for vektreduksjon Uke2 Daglig individuelt kaloribehov: hva er de viktigste matvaregruppene?
Uke3 Slik registrerer du det daglige kostholdet etter vektreduksjonsprogrammet Uke4 Matserveringsstørrelse og erstatning Uke5 Prinsippene for å spise ute Uke6 Råd om fysisk aktivitet (leveres med helseopplysningsblader til deltakerne)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
214
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år gammel
- BMI på ≥ 22
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kritisk sykdom
- Etter å ha blitt diagnostisert med minst én endokrin lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Gi ernæringsundervisning.
|
Kostholdseksperter besøkte arbeidsplassene til intervensjonsgruppen en gang i uken for å gi en ernæringsopplæringsøkt og gi kostholdsråd til hver deltaker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Uten inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
|
For å evaluere effekten av ernæringsopplæring på reduksjon av BMI (kroppsmasseindeks).
|
Etter 8 ukers intervensjon
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
|
En av faktorene for metabolsk syndrom.
|
Etter 8 ukers intervensjon
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
|
En av faktorene for metabolsk syndrom.
|
Etter 8 ukers intervensjon
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
|
En av faktorene for metabolsk syndrom.
|
Etter 8 ukers intervensjon
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
|
En av faktorene for metabolsk syndrom.
|
Etter 8 ukers intervensjon
|
|
Serum triglyserid
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
|
En av faktorene for metabolsk syndrom.
|
Etter 8 ukers intervensjon
|
|
Serum med høy tetthet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
|
En av faktorene for metabolsk syndrom.
|
Etter 8 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
18. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lotung Poh-Ai Hospital
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metabolsk syndrom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpania
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalia
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringFriske deltakere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittStorbritannia
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittKina
-
Southern California Institute for Research and...Har ikke rekruttert ennåMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittPakistan
-
University of Campania Luigi VanvitelliFullførtMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalia
-
University of Campania Luigi VanvitelliFullførtKardiovaskulære hendelser | MASLD | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalia
Kliniske studier på Ernæringsutdanning
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaFullførtErnæringsmessig mangelCanada
-
Marie HERRFullførtFedmeforebygging | KreftforebyggingFrankrike
-
Florida International UniversityFullførtMatusikkerhet | FedmeforebyggingForente stater
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesFullførtTrening | KostholdForente stater
-
University of TorontoFullførtKardiovaskulære sykdommer | Kostholdsendringer | ErnæringCanada
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Har ikke rekruttert ennåEffektivitet av et skolebasert overvektsprogram for kroppsfett ved 6 måneders meksikanske barn (PPN)Forebygging av fedme hos barn
-
Kowloon Hospital, Hong KongFullført
-
Universidad de SonoraFullført
-
University of BirminghamFullførtMuskelsvikt atrofiStorbritannia
-
University of MinnesotaRekruttering