- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04530331
Éducation diététique sur le lieu de travail sur le syndrome métabolique
28 août 2020 mis à jour par: Hsien-Cheng Chang, Lotung Poh-Ai Hospital
Éducation nutritionnelle sur le lieu de travail et facteurs du syndrome métabolique
Cette étude a mené une intervention d'éducation nutritionnelle en milieu de travail de 8 semaines pour examiner les effets de l'intervention sur les facteurs du syndrome métabolique associés aux employés.
Une intervention historique a été conçue pour recruter des adultes avec un niveau d'indice de masse corporelle de> 22 et sans aucun trouble endocrinien d'une communauté à Yilan, Taiwan.
Le groupe d'intervention a été recruté entre 2010 et 2012 et a reçu une intervention de 8 semaines, au cours de laquelle les diététistes ont dispensé une séance d'éducation nutritionnelle et une séance de conseils diététiques individuelles sur une base hebdomadaire.
Le groupe témoin apparié selon l'âge et le sexe (n = 34) a été recruté entre 2014 et 2015 pour analyser les variables du syndrome métabolique.
Les variables du syndrome métabolique comprenaient la tension artérielle, la glycémie, le profil lipidique sérique et le tour de taille.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contenu des cours Semaine1 Ce que vous devez savoir pendant la période d'étude de la perte de poids Semaine2 Besoin calorique individuel quotidien : quels sont les principaux groupes d'aliments ?
Semaine3 Comment enregistrer l'alimentation quotidienne après le programme de perte de poids Semaine4 Taille et remplacement des portions alimentaires Semaine5 Les principes d'une sortie au restaurant Semaine6 Conseils d'activité physique (remis avec des flyers d'éducation à la santé aux participants)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
214
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- IMC ≥ 22
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie grave
- Avoir reçu un diagnostic d'au moins un trouble endocrinien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Offrir une éducation nutritionnelle.
|
Des diététistes se sont rendus sur les lieux de travail du groupe d'intervention une fois par semaine pour animer une séance d'éducation nutritionnelle et prodiguer des conseils diététiques à chaque participant.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Sans aucune intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
IMC
Délai: Après 8 semaines d'intervention
|
Évaluer l'effet de l'éducation nutritionnelle sur la réduction de l'IMC (indice de masse corporelle).
|
Après 8 semaines d'intervention
|
|
Tour de taille
Délai: Après 8 semaines d'intervention
|
Un des facteurs du syndrome métabolique.
|
Après 8 semaines d'intervention
|
|
Tension artérielle systolique
Délai: Après 8 semaines d'intervention
|
Un des facteurs du syndrome métabolique.
|
Après 8 semaines d'intervention
|
|
Pression sanguine diastolique
Délai: Après 8 semaines d'intervention
|
Un des facteurs du syndrome métabolique.
|
Après 8 semaines d'intervention
|
|
Glycémie à jeun
Délai: Après 8 semaines d'intervention
|
Un des facteurs du syndrome métabolique.
|
Après 8 semaines d'intervention
|
|
Triglycérides sériques
Délai: Après 8 semaines d'intervention
|
Un des facteurs du syndrome métabolique.
|
Après 8 semaines d'intervention
|
|
Cholestérol lipoprotéique de haute densité sérique
Délai: Après 8 semaines d'intervention
|
Un des facteurs du syndrome métabolique.
|
Après 8 semaines d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2020
Première publication (Réel)
28 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lotung Poh-Ai Hospital
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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