- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04530331
Munkahelyi diétás oktatás a metabolikus szindrómáról
2020. augusztus 28. frissítette: Hsien-Cheng Chang, Lotung Poh-Ai Hospital
Munkahelyi táplálkozási oktatás és a metabolikus szindróma faktorai
Ez a tanulmány egy 8 hetes munkahelyi táplálkozási oktatási beavatkozást végzett, hogy megvizsgálja a beavatkozás hatását a munkavállalókkal kapcsolatos metabolikus szindróma tényezőkre.
Egy történelmi beavatkozás célja a 22-nél nagyobb testtömegindexű, endokrin rendellenességek nélküli felnőttek toborzása volt a tajvani Yilan közösségéből.
Az intervenciós csoportot 2010 és 2012 között toborozták, és 8 hetes beavatkozásban részesültek, melynek során a dietetikusok heti rendszerességgel tartottak táplálkozási oktatást és egyéni táplálkozási tanácsadást.
Az életkor és nem szerint egyező kontrollcsoportot (n = 34) 2014 és 2015 között vették fel a metabolikus szindróma változóinak elemzésére.
A metabolikus szindróma változói közé tartozott a vérnyomás, a vércukorszint, a szérum lipidprofil és a derékbőség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az órák tartalma 1. hét Amit a fogyás tanulmányi időszakában tudnia kell 2. hét Napi egyéni kalóriaszükséglet: melyek a fő élelmiszercsoportok?
3. hét A fogyókúra utáni napi étrend rögzítése 4. hét Ételadag nagysága és cseréje 5. hét Az étkezés alapelvei 6. hét Testmozgási tanácsok (egészségnevelési szórólapokkal a résztvevőknek)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
214
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves
- BMI ≥ 22
Kizárási kritériumok:
- Kritikus betegségek története
- Legalább egy endokrin rendellenességgel diagnosztizáltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Táplálkozási oktatás biztosítása.
|
A dietetikusok hetente egyszer ellátogattak az intervenciós csoport munkaterületére, hogy táplálkozási oktatást tartsanak, és minden résztvevő számára táplálkozási tanácsokat adjanak.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Mindenféle beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI
Időkeret: 8 hetes beavatkozás után
|
A táplálkozási oktatás BMI (testtömegindex) csökkentésére gyakorolt hatásának értékelése.
|
8 hetes beavatkozás után
|
|
Derékbőség
Időkeret: 8 hetes beavatkozás után
|
A metabolikus szindróma egyik tényezője.
|
8 hetes beavatkozás után
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 8 hetes beavatkozás után
|
A metabolikus szindróma egyik tényezője.
|
8 hetes beavatkozás után
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 8 hetes beavatkozás után
|
A metabolikus szindróma egyik tényezője.
|
8 hetes beavatkozás után
|
|
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: 8 hetes beavatkozás után
|
A metabolikus szindróma egyik tényezője.
|
8 hetes beavatkozás után
|
|
Szérum triglicerid
Időkeret: 8 hetes beavatkozás után
|
A metabolikus szindróma egyik tényezője.
|
8 hetes beavatkozás után
|
|
Szérum nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: 8 hetes beavatkozás után
|
A metabolikus szindróma egyik tényezője.
|
8 hetes beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. március 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lotung Poh-Ai Hospital
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...ToborzásMetabolic Disfunction Associated Steatohepatitis (MASH)Spanyolország
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásMASLD – Metabolic Disfunction Associated Steatotic Liver DiseaseOlaszország
-
University of Campania Luigi VanvitelliBefejezveMASLD – Metabolic Disfunction Associated Steatotic Liver DiseaseOlaszország
-
Hospices Civils de LyonMég nincs toborzásMetabolikus diszfunkcióval összefüggő steatohepatitis (MASH) | MASLD – Metabolic Disfunction Associated Steatotic Liver DiseaseFranciaország
-
University of Campania Luigi VanvitelliBefejezveSzív- és érrendszeri események | MASLD | MASLD – Metabolic Disfunction Associated Steatotic Liver DiseaseOlaszország
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense de Madrid; Universidad de Granada és más munkatársakMég nincs toborzásMájfibrózis/NASH | MASH – Metabolikus diszfunkcióval összefüggő steatohepatitis | MASLD – Metabolic Disfunction Associated Steatotic Liver DiseaseSpanyolország
-
Ningbo No. 1 HospitalPeking UniversityAktív, nem toborzóGyermekek | MASLD – Metabolic Disfunction Associated Steatotic Liver DiseaseKína
-
University of ArizonaToborzásCVD – szív- és érrendszeri betegségek | MASLD – Metabolic Disfunction Associated Steatotic Liver DiseaseEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoAmerican Gastroenterological Association Foundation; UCSF Population Health Health...ToborzásÉlelmiszer-bizonytalanság | MASLD – Metabolic Disfunction Associated Steatotic Liver DiseaseEgyesült Államok
-
Internist.RoTransilvania University of BrasovBefejezveRizikó faktorok | MASLD – Metabolic Disfunction Associated Steatotic Liver DiseaseRománia