- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04530331
Arbetsplatsdietutbildning om metabolt syndrom
28 augusti 2020 uppdaterad av: Hsien-Cheng Chang, Lotung Poh-Ai Hospital
Work-Site Nutrition Education och Metabolic Syndrome Faktorer
Denna studie genomförde en 8-veckors kostutbildningsintervention på arbetsplatsen för att undersöka effekterna av interventionen på metabola syndromfaktorer associerade med anställda.
En historisk intervention utformades för att rekrytera vuxna med en kroppsmassaindexnivå på >22 och utan någon endokrin störning från ett samhälle i Yilan, Taiwan.
Interventionsgruppen rekryterades mellan 2010 och 2012 och fick en 8-veckors intervention, under vilken dietister levererade en kostutbildningssession och en en-till-en kostvägledningssession varje vecka.
Den ålders- och könsmatchade kontrollgruppen (n = 34) rekryterades mellan 2014 och 2015 för att analysera variablerna för det metabola syndromet.
Variablerna för det metabola syndromet inkluderade blodtryck, blodsocker, serumlipidprofil och midjemått.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Klassernas innehåll Vecka1 Saker som du måste veta under studieperioden för viktminskning Vecka2 Dagligt individuellt kaloribehov: vilka är de viktigaste livsmedelsgrupperna?
Vecka3 Hur man registrerar den dagliga kosten efter viktminskningsprogrammet Vecka4 Matportionsstorlek och ersättning Vecka5 Principerna för att äta ute Vecka6 Råd om fysisk aktivitet (levereras med hälsoutbildningsblad till deltagarna)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
214
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år gammal
- BMI på ≥ 22
Exklusions kriterier:
- Historik om kritisk sjukdom
- Har diagnostiserats med minst en endokrin störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insatsgrupp
Tillhandahålla kostundervisning.
|
Dietister besökte interventionsgruppens arbetsplatser en gång i veckan för att ge en kostutbildningssession och ge kostråd till varje deltagare.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Utan något ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
BMI
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
Att utvärdera effekten av kostundervisning på minskningen av BMI (body mass index).
|
Efter 8 veckors intervention
|
Midjemått
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
En av de metabola syndromfaktorerna.
|
Efter 8 veckors intervention
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
En av de metabola syndromfaktorerna.
|
Efter 8 veckors intervention
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
En av de metabola syndromfaktorerna.
|
Efter 8 veckors intervention
|
Fastande blodsocker
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
En av de metabola syndromfaktorerna.
|
Efter 8 veckors intervention
|
Serum triglycerid
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
En av de metabola syndromfaktorerna.
|
Efter 8 veckors intervention
|
Serum högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
En av de metabola syndromfaktorerna.
|
Efter 8 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
18 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Lotung Poh-Ai Hospital
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAvslutadCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Har inte rekryterat ännuPrediabetes | Kontinuerlig glukosövervakning | Metabolic Management Center
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverRekryteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY och XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Man med sexkromosommosaicismFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
Kliniska prövningar på Nutritionsutbildning
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringMiljöexponering | Mat urvalFörenta staterna
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaAvslutad
-
Universiti Putra MalaysiaAvslutadDiabetes typ 2 | Diet, hälsosam | Hälsokunskap, attityder, praktikIrak
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of GhanaAnmälan via inbjudanHälsokunskap | Kostmångfald | SpädbarnsmatningsmetoderGhana
-
Cornell UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Vermont; The Evergreen...OkändPediatrisk fetma | Näringsstörningar för barnFörenta staterna
-
University of RochesterAvslutad
-
South Dakota State UniversityUniversity of Florida; Washington State University; Michigan State University och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of California, San FranciscoSan Francisco State University; NICOS Chinese Health CoalitionAvslutadKolorektala neoplasmerFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...University of Massachusetts, WorcesterAvslutad
-
Vanderbilt University Medical CenterAminu Kano Teaching HospitalHar inte rekryterat ännuUndernäring | Sicklecellanemi