- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04530331
Dieeteducatie op de werklocatie over het metabool syndroom
28 augustus 2020 bijgewerkt door: Hsien-Cheng Chang, Lotung Poh-Ai Hospital
Voedingsvoorlichting op de werkplek en factoren van het metabool syndroom
Deze studie voerde een 8-weekse voedingseducatie-interventie op de werkplek uit om de effecten van de interventie op factoren van het metabool syndroom geassocieerd met werknemers te onderzoeken.
Een historische interventie was ontworpen om volwassenen met een body mass index van >22 en zonder enige endocriene stoornis te rekruteren uit een gemeenschap in Yilan, Taiwan.
De interventiegroep werd aangeworven tussen 2010 en 2012 en kreeg een interventie van 8 weken, waarin diëtisten wekelijks een voedingsvoorlichtingssessie en een een-op-een voedingsbegeleidingssessie gaven.
De op leeftijd en geslacht afgestemde controlegroep (n = 34) werd tussen 2014 en 2015 aangeworven om de variabelen van het metabool syndroom te analyseren.
De variabelen van het metabool syndroom omvatten bloeddruk, bloedsuikerspiegel, serumlipidenprofiel en middelomtrek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inhoud van de lessen Week1 Dingen die je moet weten tijdens de studieperiode gewichtsvermindering Week2 Dagelijkse individuele caloriebehoefte: wat zijn de belangrijkste voedingsgroepen?
Week3 Hoe de dagelijkse voeding te noteren na het programma voor gewichtsvermindering Week4 Voedselportiegrootte en -vervanging Week5 De principes van uit eten gaan Week6 Advies voor lichaamsbeweging (geleverd met folders over gezondheidsvoorlichting aan de deelnemers)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
214
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud
- BMI van ≥ 22
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van kritieke ziekte
- Gediagnosticeerd zijn met ten minste één endocriene stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
Het geven van voedingsvoorlichting.
|
Diëtisten bezochten eenmaal per week de werkplekken van de interventiegroep om een voedingsvoorlichtingssessie te geven en voedingsadvies te geven aan elke deelnemer.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zonder enige tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
BMI
Tijdsspanne: Na 8 weken interventie
|
Evalueren van het effect van voedingsvoorlichting op de verlaging van de BMI (body mass index).
|
Na 8 weken interventie
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Na 8 weken interventie
|
Een van de factoren van het metabool syndroom.
|
Na 8 weken interventie
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Na 8 weken interventie
|
Een van de factoren van het metabool syndroom.
|
Na 8 weken interventie
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Na 8 weken interventie
|
Een van de factoren van het metabool syndroom.
|
Na 8 weken interventie
|
Nuchtere bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: Na 8 weken interventie
|
Een van de factoren van het metabool syndroom.
|
Na 8 weken interventie
|
Serumtriglyceride
Tijdsspanne: Na 8 weken interventie
|
Een van de factoren van het metabool syndroom.
|
Na 8 weken interventie
|
Serum lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Na 8 weken interventie
|
Een van de factoren van het metabool syndroom.
|
Na 8 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lotung Poh-Ai Hospital
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voeding onderwijs
-
Universidad de SonoraUniversidad de León; Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional de Geriatria, MexicoWerving
-
Universidad de SonoraVoltooidObesitas bij kinderenMexico
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
ViomeActief, niet wervendSuikerziekte | Pre-diabetes | Diabetestype 2Verenigde Staten
-
University of PittsburghVoltooid
-
ViomeVoltooidDepressie, angst | IBS - Prikkelbare Darm SyndroomVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationVoltooidAmyotrofische laterale scleroseVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten