- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04530331
Edukacja dietetyczna w miejscu pracy na temat zespołu metabolicznego
28 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Hsien-Cheng Chang, Lotung Poh-Ai Hospital
Edukacja żywieniowa w miejscu pracy i czynniki zespołu metabolicznego
W badaniu tym przeprowadzono 8-tygodniową interwencję edukacyjną dotyczącą żywienia w miejscu pracy, aby zbadać wpływ interwencji na czynniki zespołu metabolicznego związane z pracownikami.
Historyczna interwencja miała na celu rekrutację dorosłych ze wskaźnikiem masy ciała >22 i bez zaburzeń endokrynologicznych ze społeczności w Yilan na Tajwanie.
Grupa interwencyjna została zrekrutowana w latach 2010-2012 i przeszła 8-tygodniową interwencję, podczas której dietetycy prowadzili cotygodniową sesję edukacji żywieniowej oraz indywidualną sesję poradnictwa dietetycznego.
Grupa kontrolna dobrana pod względem wieku i płci (n = 34) została zrekrutowana w latach 2014-2015 w celu analizy zmiennych zespołu metabolicznego.
Zmienne zespołu metabolicznego obejmowały ciśnienie krwi, poziom cukru we krwi, profil lipidowy w surowicy i obwód talii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Treść zajęć Tydzień 1 Rzeczy, które musisz wiedzieć podczas okresu odchudzania Tydzień 2 Indywidualne dzienne zapotrzebowanie kaloryczne: jakie są główne grupy produktów spożywczych?
Tydzień 3 Jak zapisać dzienną dietę po programie odchudzania Tydzień 4 Wielkość porcji i zastępowanie posiłków Tydzień 5 Zasady jedzenia poza domem Tydzień 6 Porady dotyczące aktywności fizycznej (dostarczane uczestnikom wraz z ulotkami edukacyjnymi)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
214
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat
- BMI ≥ 22
Kryteria wyłączenia:
- Historia ciężkiej choroby
- Zdiagnozowano co najmniej jedno zaburzenie endokrynologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Prowadzenie edukacji żywieniowej.
|
Dietetycy odwiedzali miejsca pracy grupy interwencyjnej raz w tygodniu, aby przeprowadzić sesję edukacji żywieniowej i udzielić porad dietetycznych każdemu uczestnikowi.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Bez żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
|
Ocena wpływu edukacji żywieniowej na redukcję BMI (wskaźnika masy ciała).
|
Po 8 tygodniach interwencji
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
|
Jeden z czynników zespołu metabolicznego.
|
Po 8 tygodniach interwencji
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
|
Jeden z czynników zespołu metabolicznego.
|
Po 8 tygodniach interwencji
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
|
Jeden z czynników zespołu metabolicznego.
|
Po 8 tygodniach interwencji
|
|
Cukier we krwi na czczo
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
|
Jeden z czynników zespołu metabolicznego.
|
Po 8 tygodniach interwencji
|
|
Triglicerydy w surowicy
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
|
Jeden z czynników zespołu metabolicznego.
|
Po 8 tygodniach interwencji
|
|
Cholesterol lipoproteinowy o wysokiej gęstości w surowicy
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
|
Jeden z czynników zespołu metabolicznego.
|
Po 8 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lotung Poh-Ai Hospital
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .