- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04530331
Työpaikan ruokavaliokoulutus metabolisesta oireyhtymästä
perjantai 28. elokuuta 2020 päivittänyt: Hsien-Cheng Chang, Lotung Poh-Ai Hospital
Työpaikan ravitsemuskoulutus ja metabolisen oireyhtymän tekijät
Tässä tutkimuksessa suoritettiin 8 viikkoa kestänyt työpaikan ravitsemuskasvatusinterventio, jossa tutkittiin intervention vaikutuksia työntekijöihin liittyviin metaboliseen oireyhtymään.
Historiallinen interventio suunniteltiin taiwanin Yilanin yhteisöstä rekrytoimaan aikuisia, joiden painoindeksitaso on >22 ja joilla ei ole hormonaalisia häiriöitä.
Interventioryhmä rekrytoitiin vuosina 2010-2012, ja se sai 8 viikon interventiota, jonka aikana ravitsemusterapeutit pitivät ravitsemusvalistusistunnon ja yksilöllisen ruokavalion ohjausjakson viikoittain.
Ikä- ja sukupuoliyhdistyksen vertailuryhmä (n = 34) rekrytoitiin vuosina 2014-2015 analysoimaan metabolisen oireyhtymän muuttujia.
Metabolisen oireyhtymän muuttujia olivat verenpaine, verensokeri, seerumin lipidiprofiili ja vyötärön ympärysmitta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuntien sisältö Viikko1 Asioita, jotka sinun tulee tietää painonpudotuksen opiskelujaksolla Viikko2 Päivittäinen yksilöllinen kaloritarve: mitkä ovat pääruokaryhmät?
Viikko 3 Päivittäisen ruokavalion kirjaaminen painonpudotusohjelman jälkeen Viikko 4 Annoksen koko ja vaihto Viikko 5 Ulkona syömisen periaatteet Viikko 6 Liikuntaneuvonta (toimitetaan osallistujille terveyskasvatuksen esitteissä)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
214
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta vanha
- BMI ≥ 22
Poissulkemiskriteerit:
- Kriittisen sairauden historia
- Sinulla on diagnosoitu vähintään yksi hormonitoimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ravitsemuskoulutuksen tarjoaminen.
|
Ravitsemusterapeutit vierailivat interventioryhmän työmailla kerran viikossa pitämään ravitsemusvalistustuntia ja antamaan ravitsemusneuvoja jokaiselle osallistujalle.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ilman mitään väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
Arvioida ravitsemuskoulutuksen vaikutusta BMI:n (painoindeksin) laskuun.
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
Yksi metabolisen oireyhtymän tekijöistä.
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
Yksi metabolisen oireyhtymän tekijöistä.
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
Yksi metabolisen oireyhtymän tekijöistä.
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
|
Paasto verensokeri
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
Yksi metabolisen oireyhtymän tekijöistä.
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
|
Seerumin triglyseridi
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
Yksi metabolisen oireyhtymän tekijöistä.
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
|
Seerumin korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
Yksi metabolisen oireyhtymän tekijöistä.
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lotung Poh-Ai Hospital
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)