- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04530331
Job-Site kostundervisning om metabolisk syndrom
28. august 2020 opdateret af: Hsien-Cheng Chang, Lotung Poh-Ai Hospital
Work-Site Nutrition Education og Metabolic Syndrome Faktorer
Denne undersøgelse gennemførte en 8-ugers ernæringsundervisningsintervention på arbejdspladsen for at undersøge virkningerne af interventionen på metaboliske syndromfaktorer forbundet med medarbejdere.
En historisk intervention blev designet til at rekruttere voksne med et kropsmasseindeksniveau på >22 og uden nogen endokrin lidelse fra et samfund i Yilan, Taiwan.
Interventionsgruppen blev rekrutteret mellem 2010 og 2012 og modtog en 8-ugers intervention, hvor diætister leverede en ernæringsundervisningssession og en en-til-en kostvejledning på ugentlig basis.
Den alders- og kønsmatchede kontrolgruppe (n = 34) blev rekrutteret mellem 2014 og 2015 for at analysere variablerne for metabolisk syndrom.
Variablerne for det metaboliske syndrom omfattede blodtryk, blodsukker, serumlipidprofil og taljeomkreds.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klassernes indhold Uge1 Ting du skal vide i løbet af vægtreduktionsstudiet Uge2 Dagligt individuelt kaloriebehov: hvad er de vigtigste fødevaregrupper?
Uge3 Sådan registreres den daglige kost efter vægtreduktionsprogrammet Uge4 Madportionsstørrelse og erstatning Uge5 Principperne for at spise ude Uge6 Råd om fysisk aktivitet (leveres med sundhedsundervisningsfoldere til deltagerne)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
214
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år gammel
- BMI på ≥ 22
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kritisk sygdom
- Er blevet diagnosticeret med mindst én endokrin lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Udbyde ernæringsundervisning.
|
Diætister besøgte interventionsgruppens arbejdssteder en gang om ugen for at afholde en ernæringsundervisningssession og give kostråd til hver deltager.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Uden nogen indblanding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
|
At evaluere effekten af ernæringsundervisning på reduktion af BMI (body mass index).
|
Efter 8 ugers intervention
|
|
Taljemål
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
|
En af de metaboliske syndromfaktorer.
|
Efter 8 ugers intervention
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
|
En af de metaboliske syndromfaktorer.
|
Efter 8 ugers intervention
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
|
En af de metaboliske syndromfaktorer.
|
Efter 8 ugers intervention
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
|
En af de metaboliske syndromfaktorer.
|
Efter 8 ugers intervention
|
|
Serum triglycerid
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
|
En af de metaboliske syndromfaktorer.
|
Efter 8 ugers intervention
|
|
Serum high density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
|
En af de metaboliske syndromfaktorer.
|
Efter 8 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
18. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2020
Først opslået (Faktiske)
28. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lotung Poh-Ai Hospital
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
Kliniske forsøg med Ernæringsundervisning
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig
-
University of ParmaUniversity of Milano BicoccaAfsluttetSpisevaner | Kostfibre | MiljøpåvirkningItalien
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Ikke rekrutterer endnuForebyggelse af fedme blandt børn
-
Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttet
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico
-
University of BirminghamAfsluttetMuskelafbrydelse atrofiDet Forenede Kongerige
-
Wageningen University and ResearchFonterra (Europe) Cooperatie U.A.Afsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMauricio Kunz; Caroline Nespolo de David; Renato Gorga Bandeira de Mello; Aline...Ukendt