- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04530331
Educazione alimentare sul posto di lavoro sulla sindrome metabolica
28 agosto 2020 aggiornato da: Hsien-Cheng Chang, Lotung Poh-Ai Hospital
Educazione alimentare sul posto di lavoro e fattori di sindrome metabolica
Questo studio ha condotto un intervento di educazione nutrizionale sul posto di lavoro di 8 settimane per esaminare gli effetti dell'intervento sui fattori della sindrome metabolica associati ai dipendenti.
È stato progettato un intervento storico per reclutare adulti con un livello di indice di massa corporea >22 e senza alcun disturbo endocrino da una comunità di Yilan, Taiwan.
Il gruppo di intervento è stato reclutato tra il 2010 e il 2012 e ha ricevuto un intervento di 8 settimane, durante il quale i dietisti hanno tenuto una sessione di educazione alimentare e una sessione individuale di guida dietetica su base settimanale.
Il gruppo di controllo abbinato per età e sesso (n = 34) è stato reclutato tra il 2014 e il 2015 per analizzare le variabili della sindrome metabolica.
Le variabili della sindrome metabolica includevano pressione sanguigna, glicemia, profilo lipidico sierico e circonferenza della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contenuto delle lezioni Settimana 1 Cose che devi sapere durante il periodo di studio sulla riduzione del peso Settimana 2 Fabbisogno calorico individuale giornaliero: quali sono i principali gruppi di alimenti?
Settimana 3 Come registrare la dieta quotidiana dopo il programma di riduzione del peso Settimana 4 Dimensione e sostituzione della porzione di cibo Settimana 5 I principi dell'alimentazione fuori casa Settimana 6 Consigli sull'attività fisica (consegnati con volantini di educazione sanitaria ai partecipanti)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
214
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 18 anni
- BMI ≥ 22
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia critica
- Essere stato diagnosticato con almeno un disturbo endocrino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Fornire educazione alimentare.
|
I dietologi hanno visitato i luoghi di lavoro del gruppo di intervento una volta alla settimana per offrire una sessione di educazione alimentare e fornire consigli dietetici a ciascun partecipante.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Senza alcun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di intervento
|
Valutare l'effetto dell'educazione alimentare sulla riduzione del BMI (indice di massa corporea).
|
Dopo 8 settimane di intervento
|
|
Girovita
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di intervento
|
Uno dei fattori della sindrome metabolica.
|
Dopo 8 settimane di intervento
|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di intervento
|
Uno dei fattori della sindrome metabolica.
|
Dopo 8 settimane di intervento
|
|
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di intervento
|
Uno dei fattori della sindrome metabolica.
|
Dopo 8 settimane di intervento
|
|
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di intervento
|
Uno dei fattori della sindrome metabolica.
|
Dopo 8 settimane di intervento
|
|
Trigliceridi sierici
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di intervento
|
Uno dei fattori della sindrome metabolica.
|
Dopo 8 settimane di intervento
|
|
Colesterolo sierico lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di intervento
|
Uno dei fattori della sindrome metabolica.
|
Dopo 8 settimane di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
18 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lotung Poh-Ai Hospital
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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